Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kotów

ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Dawka (1 ml) szczepionki po rekonstytucji zawiera:

• żywy, atenuowany kaliciwirus kotów, szczep F9: co najmniej 4,6 log₁₀ PFU (jednostki tworzenia łysinek)

• żywy, atenuowany herpeswirus kotów typ 1, szczep G2620A: co najmniej 5,2 log₁₀ PFU

• żywy, atenuowany wirus panleukopenii kotów, szczep MW-1: co najmniej 4,3 log₁₀ CCID₅₀ (50% dawka zakaźna dla kultury komórkowej)

WSKAZANIA

Czynne uodpornienie kotów od 8-9 tygodnia życia w celu ograniczenia objawów klinicznych zakażenia kaliciwirusem (FCV) i wirusem zakaźnego nieżytu nosa i tchawicy kotów (FHV) oraz zapobieżenia występowaniu objawów klinicznych, siewstwa i leukopenii w zakażeniu wirusem panleukopenii kotów (FPLV).

Powstawanie odporności przeciwko FCV i FHV - 4 tygodnie; przeciwko FPLV - 3 tyg.

Czas trwania odporności przeciwko FCV i FHV - 1 rok; przeciwko FPLV - 3 lata.

PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w ciąży i laktacji, jako, że stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego w czasie ciąży i okresie laktacji nie było przedmiotem badań. Żywy FPLV może powodować występowanie zaburzeń rozrodczych u ciężarnych kotek oraz defektów u potomstwa.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W miejscu wstrzyknięcia, dzień lub dwa po szczepieniu, można obserwować występowanie nieznacznego, bolesnego obrzęku. Może dochodzić do nieznacznego przejściowego (1-2 dni) podniesienia temperatury wewnętrznej ciała (do 40 °C). Niekiedy, w ciągu dwu dni po szczepieniu, można obserwować kichanie, kaszel, wydzielinę z nosa, nieznaczną osowiałość lub ograniczony apetyt.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Koty

DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Co najmniej 4,6 log₁₀ pfu FCV, szczep F9; 5,2 log₁₀ pfu FVR, szczep G2620A; 4,3 log₁₀ CCID₅₀ FPLV, szczep MW-1 w 1,0 ml rozpuszczalnika.

Do szczepienia w programie wstępnym wymagane jest podskórne podanie 2 dawek z zachowaniem odstępu 3-4 tygodni. Pierwszą dawkę podaje się w wieku 8-9 tygodni a drugą dawkę w 12 tygodniu życia.

Szczepienie przypominające:

Pojedyncza dawka (1 ml) zgodnie z poniższym harmonogramem:

Coroczne szczepienie przeciwko kaliciwirusowi kotów, herpeswirusowi kotów typ-1 (przy zastosowaniu szczepionek zawierających szczepy F9 lub G2620, jeżeli dostępne).

Co trzy lata szczepienie przypominające przeciwko wirusowi panleukopenii kotów (z zastosowaniem szczepu MW-1 występującego w Nobivac Tricat Trio, jeżeli dostępny).

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Rozpuścić szczepionkę bezpośrednio przed zastosowaniem przy użyciu załączonego rozpuszczalnika.

Wprowadzić zawartość fiolki z rozpuszczalnikiem do fiolki z liofilizatem, wstrząsać delikatnie do całkowitego rozpuszczenia liofilizatu. Umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury pokojowej, wstrzykiwać podskórnie 1 ml rozpuszczonej szczepionki.

Używać czystego sprzętu do szczepień unikając kontaktu szczepionki ze środkami dezynfekującymi.

Zużyć w ciągu 30 minut od rekonstytucji.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Szczepionka liofilizowana: Przechowywać w temperaturze 2˚C – 8˚C. Chronić przed światłem.

Rozpuszczalnik: jeśli przechowywany oddzielnie ≤ 25˚C. Nie zamrażać.

Nie stosować po upływie daty ważności podanej na etykiecie.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.

Przeciwciała matczyne mogą się utrzymywać do osiągnięcia wieku 9-12 tygodni i wywierać niekorzystny wpływ na skuteczność szczepienia. Szczepienie zwierząt posiadających przeciwciała matczyne może nie zabezpieczać w pełni przed wystąpieniem objawów klinicznych, leukopenii oraz siewstwa w przebiegu zakażenia FPLV. W przypadkach spodziewanego wysokiego poziomu przeciwciał matczynych, należy odpowiednio dostosować program szczepień.

Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi. Dlatego nie zaleca się stosowania innych szczepionek w ciągu 14 dni przed szczepieniem lub po nim przy użyciu tego produktu.

Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW, JEŚLI SĄ WYMAGANE

Pozostałości unieszkodliwić poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez właściwe władze.

INNE INFORMACJE

Wielkość opakowań:

Pudełka kartonowe zawierające 5, 10, 25 lub 50 dawek szczepionki i rozpuszczalnika.

Nie wszystkie rodzaje opakowań mogą znajdować się w obrocie.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Intervet International B.V.,

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Holandia

Wytwórcaodpowiedzialny za zwolnienie serii:

Intervet International B.V.,

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Holandia