Krople do uszu dla psów.

SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)

Gentamycyna (jako siarczan) 2640 j.m.

Betametazon (jako walerianian)   0,88 mg

Klotrimazol 8,80 mg

WSKAZANIA LECZNICZE

Preparat stosuje się w leczeniu ostrej formy zapalenia ucha zewnętrznego, a także krótkotrwałego zaostrzenia objawów w przebiegu chronicznego zapalenia ucha zewnętrznego tła bakteryjnego i grzybiczego wywoływanych przez bakterie wrażliwe na gentamycynę m.in. Staphylococcus intermedius oraz grzyby wrażliwe na klotrimazol w szczególności Malassezia pachydermatis.

PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować u suk ciężarnych i karmiących.

Nie stosować u zwierząt z uszkodzoną błoną bębenkową.

Nie stosować u zwierząt uczulonych na składniki preparatu.

Nie stosować razem z substancjami o znanej ototoksyczności i nefrotoksyczności.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Lek może prowadzić do miejscowego wystąpienia rumienia i grudek, które zanikają po przerwaniu stosowania preparatu.

Obserwowano przemijające uszkodzenie słuchu, a także w sporadycznych przypadkach nieodwracalną utratę słuchu, zwłaszcza u zwierząt starych.

W przypadku wystąpienia zaburzeń słuchu lub objawów przedsionkowych, należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i przepłukać kanał słuchowy zewnętrzny płynem niewykazującym działania ototoksycznego.

Długotrwałe i rozległe stosowanie na skórę preparatów zawierających kortykosterydy może prowadzić do miejscowych i systemowych działań ubocznych (m.in. do supresji kory nadnerczy, ścieńczenia naskórka, opóźnienia gojenia się ran).

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Pies

DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA

Preparat należy stosować wyłącznie do ucha. Przed użyciem wstrząsnąć.

Przed podaniem należy dokładnie oczyścić i osuszyć ucho zewnętrzne, a także usunąć włosy, które mogą ograniczać penetrację leku.

1 kropla preparatu zawiera 66,9 j.m. gentamycyny, 22,3 mg betametazonu, 223 mg klotrimazolu.

Psy do 15 kg m.c. – zakraplać 4 krople do jednego ucha dwa razy dziennie przez 7 dni.

Psy powyżej 15 kg m.c. – zakraplać 8 kropli do jednego ucha dwa razy dziennie przez 7 dni.

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Po podaniu preparatu należy delikatnie rozmasować podstawę ucha w celu zapewnienia lepszego rozprowadzenia leku w dolnym odcinku kanału słuchowego zewnętrznego.

OKRES(-Y) KARENCJI

Nie dotyczy

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC.

Okres przechowywania po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego – 14 dni.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Aby zapobiec przeniesieniu infekcji do ucha środkowego oraz uszkodzeniu narządu przedsionkowo-ślimakowego, przed zastosowaniem preparatu należy się upewnić, czy błona bębenkowa nie została uszkodzona.

Przed zastosowaniem preparatu należy dokładnie oczyścić i osuszyć ucho zewnętrzne, a także usunąć włosy, które mogą ograniczać penetracją leku.

W czasie zakraplania, należy chronić oczy zwierzęcia przed kontaktem z preparatem.

W przypadku dostania się leku do oka, należy je dokładnie przemyć dużą ilością wody.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Essex Tierarznei

Niederlassung der Essex Pharma GmbH

Thomas – Dehler – Strasse 27

D-81737 Monachium, Niemcy

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Schering Plough Sante Animale

ZA La Grindoliere 49500 Segre, Francja

Pozwolenie: MZ 1103/01