Donosowa szczepionka przeciwko Bordetella bronchiseptica oraz wirusowi parainfluenzy psów

SUBSTANCJE CZYNNE

W dawce (0,4 ml) szczepionki po rozpuszczeniu:

³ 10^8,0i £ 10^9,7cfu¹ żywego szczepu B-C2 Bordetella bronchiseptica

³ 10^3,0 i £ 10^5,8 TCID₅₀² żywego szczepu Cornell wirusa parainfluenzy psów

¹ jednostki tworzenia kolonii

² 50% dawka zakaźna dla kultury tkankowej

WSKAZANIA

Czynne uodpornienie psów przeciwko Bordetella bronchiseptica oraz wirusowi parainfluenzy psów w okresie zwiększonego ryzyka, w celu ograniczenia objawów klinicznych wywoływanych przez Bordetella bronchiseptica i wirus parainfluenzy psów oraz ograniczenia siewstwa wirusa parainfluenzy psów.

Powstawanie odporności:

przeciwko Bordetella bronchiseptica: 72 godziny od szczepienia

przeciwko wirusowi parainfluenzy psów: 3 tygodnie od szczepienia

Czas trwania odporności: 1 rok

PRZECIWWSKAZANIA

Nie są znane

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W dniu następującym po szczepieniu można obserwować obecność wydzieliny z nosa i oczu, niekiedy mogą towarzyszyć rzężenia, kichanie i/lub kaszel, w szczególności u bardzo młodych podatnych szczeniąt. Objawy z reguły mają charakter przejściowy, czasami mogą się jednak utrzymywać do 4 tygodni. U zwierząt wykazujących silniej wyrażone objawy kliniczne może być wskazane przeprowadzenie odpowiedniego leczenia antybiotykami.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Psy

DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Podawać donosowo 1 dawkę (0,4 ml) każdemu zwierzęciu (należy rozpuścić 1 fiolkę szczepionki 1 fiolką rozpuszczalnika).

Program szczepień:

Psy powinny osiągnąć wiek co najmniej 3 tygodni.

W przypadku równoczesnego (tj. niewymieszanych produktów) podawania Nobivac KC z innymi szczepionkami firmy Intervet, tak jak to opisano w punkcie „specjalne ostrzeżenia” psy nie powinny być młodsze niż jest to wymagane dla innych szczepionek firmy Intervet.

W celu wytworzenia odporności przeciwko obu patogenom, psy nieszczepione powinny otrzymać jedną dawkę, co najmniej na 3 tygodnie przed okresem przewidywanego zwiększonego ryzyka, np. czasowym oddaniem do kenelu. W celu wytworzenia odporności przeciwko Bordetella bronchiseptica, psy nieszczepione powinny otrzymać jedną dawkę, co najmniej na 72 godziny przed okresem przewidywanego zwiększonego ryzyka (patrz także pt 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania).

Szczepienia przypominające prowadzi się raz do roku.

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Umożliwić załączonemu, sterylnemu rozpuszczalnikowi osiągnięcie temperatury pokojowej (15°C – 25°C).

Aseptycznie rekonstytuować liofilizat z zastosowaniem rozpuszczalnika. Wstrząsnąć fiolką po dodaniu rozpuszczalnika. Usunąć igłę, przyłączyć końcówkę aplikatora i podać 0,4 ml do jednego otworu nosowego. Zawartość fiolki należy zużyć w ciągu 1 godziny od rekonstytucji produktu.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C – 8˚C).

SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Szczepić wyłącznie zdrowe psy. Koty, świnie oraz psy niepoddane uodpornieniu mogą reagować na szczepy zawarte w produkcie łagodnymi i przejściowymi objawami ze strony układu oddechowego.

Inne zwierzęta, takie jak króliki oraz małe gryzonie nie były poddane ocenie wpływu produktu.

Zaszczepione zwierzęta mogą wydalać szczep szczepionkowy Bordetella bronchiseptica do 6 tygodni oraz szczep szczepionkowy wirusa parainfluenzy psów przez kilka dni po podaniu szczepionki.

Osobom o obniżonej odporności zaleca się unikanie styczności ze szczepionką i zaszczepionymi zwierzętami w okresie 6 tygodni.

Leczenie prowadzone z zastosowaniem środków immunosupresyjnych może upośledzać powstawanie czynnej odporności oraz zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych wywoływanych przez szczepy zawarte w produkcie.

Nie stosować w połączeniu z innymi produktami do podawania donosowego lub w trakcie trwania antybiotykoterapii. Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi z wyjątkiem żywych szczepionek serii Nobivac przeciwko nosówce psów, zakaźnemu zapaleniu wątroby wywoływanemu przez adenowirus psów typ-1, chorobie parwowirusowej psów oraz schorzeniom układu oddechowego wywoływanym przez adenowirus psów typ-2, jeśli dopuszczono. Dlatego nie zaleca się stosowania innych szczepionek w ciągu 14 dni przed szczepieniem lub po nim przy użyciu Nobivac KC. W przypadku konieczności podania antybiotyku w ciągu tygodnia od zastosowania szczepionki, należy szczepionkę podać ponownie po zakończeniu antybiotykoterapii.

Nie mieszać z innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi.

Po stosowaniu produktu należy zdezynfekować ręce oraz użyty sprzęt.

Po przedawkowaniu, szczególnie u bardzo młodych szczeniąt, może dochodzić do wystąpienia objawów chorobowych ze strony górnych dróg oddechowych, włączając obecność wydzieliny z nosa i oczu, zapalenie gardła, kichanie i kaszel. Objawy mogą pojawić się następnego dnia po szczepieniu oraz mogą być obserwowane do 4 tygodni po szczepieniu.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW, JEŚLI SĄ WYMAGANE

Pozostałości unieszkodliwić poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez właściwe władze.

INNE INFORMACJE

Wielkość opakowań: 1x, 5x, 10x, 25x, 50x 1 dawka, 5 dawek, 10 dawek.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzane do obrotu.

Może być stosowany w okresie ciąży.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer, Holandia

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer, Holandia

Pozwolenie: MZ 1797/08