Maść dowymieniowa dla bydła

SUBSTANCJE CZYNNE

1 tubostrzykawka (3g) zawiera:

-     Benzylopenicylina prokainowa 300 mg

-     Nafcylina (w postaci nafcyliny sodowej jednowodnej)100 mg

-     Dihydrostreptomycyna (w postaci dihydrostreptomycyny siarczanu)100 mg

WSKAZANIA LECZNICZE

Leczenie podklinicznych stanów zapalenia wymienia w okresie zasuszania oraz zapobieganie nowym bakteryjnym zakażeniom wymienia, wywoływanym przez bakterie wrażliwe na benzylopenicylinę, nafcylinę i/lub dihydrostreptomycynę.

PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować u zwierząt o znanej nadwrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe, lub dihydrostreptomycynę.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Może wystąpić reakcja nadwrażliwości.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło

DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA

Zawartość jednej strzykawki delikatnie wprowadzić do strzyku każdej części gruczołu mlekowego.

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Przed podaniem, należy dokładnie zdoić wymię. Strzyk i ujście gruczołu mlekowego należy dokładnie oczyścić i zdezynfekować przy użyciu załączonej chusteczki. Należy przedsięwziąć środki ostrożności, aby nie dopuścić do zanieczyszczenia końcówki strzykawki. Odłamać koniec nasadki i wprowadzić ostrożnie 5 mm końcówki strzykawki (B) lub usunąć całą nasadkę (C) i wprowadzić ostrożnie całą końcówkę strzykawki do kanału strzykowego. Podać całą zawartość strzykawki do ćwiartki wymienia. Rozprowadzić produkt przy pomocy delikatnego masażu strzyku i wymienia.

OKRES(-Y) KARENCJI

Tkanki jadalne: 14 dni

Mleko:

-jeśli wycielenie poprzedzał okres zasuszenia wynoszący co najmniej 42 dni – 36 godzin od wycielenia

-jeśli wycielenie poprzedzał okres zasuszenia krótszy niż 42 dni – przed przeznaczeniem do spożycia należy poddać mleko testowi na obecność antybiotyków

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie używać po upływie daty ważności podanej na etykiecie.

Należy zużyć bezpośrednio po otwarciu opakowania bezpośredniego (opakowanie jednorazowego użytku).

SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Benzylpenicylina, nafcylina i dihydrostreptomycyna mogą wywoływać nadwrażliwość (alergię) w przypadku wstrzyknięcia, inhalacji, połknięcia lub kontaktu ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do wystąpienia krzyżowej nadwrażliwości na cefalosporyny i odwrotnie. Reakcje alergiczne na te substancje mogą mieć niekiedy poważny przebieg.

Postać farmaceutyczna Nafpenzal DC oraz proponowany sposób podawania (opakowania jednorazowego użytku zawierające pojedynczą dawkę do podania dowymieniowego) wskazują na niskie zagrożenie związane z ekspozycją na produkt. Jednakże należy przestrzegać następujących zaleceń:

1.   Osoby o znanej nadwrażliwości na produkty zawierające penicyliny czy cefalosporyny, lub którym zalecono unikanie kontaktu z takimi produktami, nie powinny stosować tego produktu.

2.   Produktem należy posługiwać się ze szczególną ostrożnością, w celu uniknięcia ekspozycji, zachowując wszelkie zalecone środki ostrożności.

3.   Jeżeli po stosowaniu produktu wystąpią objawy, takie jak świąd skóry, należy zwrócić się o pomoc medyczną pokazując lekarzowi niniejsze ostrzeżenie. Obrzęk twarzy, warg czy oczu lub trudności w oddychaniu są jednymi z poważniejszych objawów i wymagają niezwłocznego udzielenia pomocy medycznej.

Należy umyć ręce po zastosowaniu chusteczek do higieny strzyków. Jeżeli podejrzewa się lub występuje nadwrażliwość na alkohol izopropylowy, należy stosować rękawiczki ochronne.

Nafpenzal DC może być stosowany w okresie ciąży.

Nie stosować w okresie laktacji.

Może dochodzić do wystąpienia działania antagonistycznego Nafpenzal DC oraz produktów wykazujących działanie bakteriostatyczne. Może dochodzić do powstania szczepów bakterii krzyżowo opornych na inne antybiotyki beta-laktamowe i aminoglikozydowe.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer, Holandia

Pozwolenie: MZ 688/99