ZAWARTOŚĆ SUBTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI 
W 1 dawce (5 ml):

SUBSTANCJE CZYNNE

• inaktywowany rotawirus bydlęcy, szczep 1005/78 
  co najmniej 10^7,4 TCID₅₀*,indukujący ≥ 1 RPU***

• inaktywowany rotawirus bydlęcy, szczep Holland 
  co najmniej 10^7,0 TCID₅₀,   indukujący ≥ 1 RPU

• inaktywowany koronawirus bydlęcy, szczep 800
  co najmniej 10^5,8 TCID₅₀,  indukujący ≥ 1 RPU

• inaktywowaną E. coli K99/F41
  250 HAU**,  indukującą  ≥ 1 RPU
  

SUBSTANCJE POMOCNICZE
tiomersal    0,05 mg

*  dawka zakaźna dla kultury tkankowej. 
**  jednostki hemaglutynujące.
***  jednostka względnej potencji; 1 RPU = odpowiedź, mierzona przeciwciałami, w teście potencji u królika, nie niższa znacząco od odpowiedzi uzyskanej z zastosowaniem referencyjnej serii o skuteczności potwierdzonej u bydła.

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy i jałówki w zaawansowanej ciąży).

WSKAZANIA
Do czynnego uodporniania ciężarnych krów i jałówek w celu przekazania odporności biernej ich cielętom (poprzez przeciwciała zawarte w colostrum), redukcji nasilenia objawów oraz czasu trwania biegunki noworodków wywoływanej przez zakażenia rotawirusem, koronawirusem i E. coli.
Odporność jest wytwarzana jedynie, gdy cielęta są karmione siarą szczepionych krów.

DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU
Dawka uodporniająca:
5 ml.

SPOSÓB PODANIA
Wstrzykiwać podskórnie w boczną część szyi.

SZCZEPIENIE W CYKLU PODSTAWOWYM
Wszystkie krowy w stadzie powinny otrzymać dwie dawki szczepionki w zaawansowanej ciąży, z zachowaniem odstępu 4-5 tygodni pomiędzy dawkami tak, aby drugą dawkę podać na 2-3 tygodnie przed przewidywanym terminem wycielenia.

SZCZEPIENIE PRZYPOMINAJĄCE
W przebiegu każdej następnej ciąży, zwierzęta uprzednio szczepione, powinny otrzymać jedną dawkę 5 ml szczepionki na 2-6 tygodni przed przewidywanym terminem wycielenia.

BIERNE UODPORNIANIE CIELĄT
W celu wytworzenia w obrębie jelit miejscowej, biernej odporności przeciwko biegunce noworodków, nowonarodzone cielęta muszą otrzymać w ciągu pierwszych 10-14 dni życia odpowiednią ilość siary i mleka wysokiej jakości pochodzących od samic szczepionych. W przypadku cieląt przyszłej użytkowości mięsnej, może to zostać osiągnięte poprzez umożliwienie cielętom naturalnego ssania matek. Cielęta przyszłej użytkowości mlecznej, często nie otrzymują wystarczającej ilości siary pobierając pokarm w sposób naturalny, należy więc zastosować sztuczne podawanie siary (np. przeznaczoną do tego celu sondą przełykową).

PODAWANIE I PRZECHOWYWANIE SIARY
Wykazano, że codzienne spożycie siary przez cielęta od narodzin do 2 tygodnia życia ma zasadnicze znaczenie dla zapewnienia optymalnej ochrony. Wszystkie cielęta powinny otrzymywać siarę pozyskaną z pierwszego doju, najlepiej w ciągu 6 godzin od narodzin. Następnie należy umożliwić cielętom naturalne ssanie matek przez minimum 2 tygodnie, lub wprowadzić program ich dokarmiania siarą. 
Siarę pozostałą z pierwszego udoju oraz całą pozyskaną z drugiego udoju należy zebrać, podzielić na porcje i przechowywać głęboko zamrożoną (- 20 °C przez najwyżej 1 rok). Ewentualnie przygotowane porcje siary można przechowywać w temperaturze + 4°C przez okres około 2 tygodni. W przypadku oddzielania cieląt od matek po pierwszym pobraniu siary w naturalny sposób, dzienna dawka pokarmowa musi być uzupełniona codziennie porcjami zebranej siary o objętości 500 ml. 

SPOSOBY I DROGI PODANIA
Wstrzykiwać podskórnie w boczną część szyi.
Fiolkę ze szczepionką należy wstrząsnąć przed użyciem.

ZALECENIA DLA PRAWDŁOWEGO PODANIA
W trakcie szczepień należy przestrzegać zasad aseptycznego podania. 
Szczepić wyłącznie zwierzęta immunokompetentne.

OCHRONA STADA
Biegunka nowonarodzonych cieląt jest wywoływana przez patogeny stale obecne w stadzie. Z tego względu, wymagane jest objęcie programem immunoprofilaktyki wszystkich ciężarnych krów i jałówek w stadzie. Jest to jedyny sposób obniżenia presji zakażenia w środowisku.

HIGIENA STADA
Biegunka nowonarodzonych cieląt jest często związana ze złą higieną. Tak więc, ogólne poprawienie warunków zoohigienicznych odgrywa ważne znaczenie w poprawieniu efektów szczepień.

OCHRONA IMMUNOLOGICZNA
Choroby przebiegające z biegunką mogą mieć różne podłoże. Szczepionka indukuje wytwarzanie w siarze i mleku wysokich poziomów przeciwciał skierowanych przeciwko rotawirusom, koronawirusom a także E. coli  tj. przeciwko głównym patogenem  odpowiedzialnym za występowanie biegunki nowonarodzonych cieląt. Nie należy oczekiwać, że szczepionka umożliwi wytworzenie odporności przeciwko przebiegającym z objawami biegunki chorobom o innej patogenezie.
Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności odnośnie jednoczesnego stosowania szczepionki Bovilis Lactovac C z innymi produktami. Dlatego nie zaleca się stosowania u krów innych produktów (z iniekcyjnymi preparatami odżywczymi włącznie) w ciągu 14 dni przed lub po szczepieniu przy użyciu tego produktu.
Nie mieszać z innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi.

PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt niedożywionych lub w przebiegu zakażeń.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Szczepienie może rzadko prowadzić do wystąpienia przejściowego obrzęku w miejscu wstrzyknięcia (od małych guzków o średnicy 1 cm, do obrzęków osiągających w najcięższych przypadkach średnicę 20 cm). Z reguły, w ciągu 2 do 4 tygodni po szczepieniu, zanikają one całkowicie lub ulegają ograniczeniu do nieodgrywających znaczenia klinicznego obrzęków, w indywidualnych przypadkach niewielkie odczyny mogą pozostawać dłużej. Ponadto, można oczekiwać wystąpienia przejściowego, nieznacznego wzrostu temperatury wewnętrznej ciała, obniżającego się zwyczajowo do klinicznie nieistotnego w ciągu jednego dnia. 

OKRES KARENCJI
Zero dni.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZCHOWYWANIU
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w ciemnym i chłodnym miejscu (2^oC – 8^oC).
Nie zamrażać.
Okres trwałości 2 lata.
Po pierwszym otwarciu fiolki, szczepionkę należy zużyć w ciągu 10 godzin. 
Częściowo zużyte opakowania powinny zostać zniszczone każdorazowo po zakończeniu szczepień w danym dniu.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Brak.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB MATERIAŁÓW ODPADOWYCH, JEŚLI SĄ WYMAGANE
Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu leczniczego weterynaryjnego lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.

DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
01.04.2005

INNE INFORMACJE
Pudełko kartonowe zawiera 1 fiolkę a’ 25 ml (5 dawek).
Pudełko kartonowe zawiera 10 fiolek a’ 5 ml (10 x 1 dawka).
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być wprowadzane do obrotu.
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

Podmiot odpowiedzialny
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer

Pozwolenie MZ 1615/05