SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)

Inaktywowany antygen BHV-1 (gE^-) szczepu GK/D, 60 jednostek ELISA w dawce 2 ml, indukujący 6,1-11,1 log₂ jednostek neutralizujących wirus (VN) w teście potencji u myszy.

Adiuwanty: Al³⁺ (w postaci fosforanu i wodorotlenku glinu): 6,0-8,8 mg

Substancja konserwująca: formaldehyd: 0,03-0,05%

Różowa, mętna zawiesina wodna do wstrzykiwań.

WSKAZANIA

Do czynnego uodporniania bydła w celu ograniczania nasilenia i czasu trwania objawów klinicznych (gorączka) wywoływanych zakażeniem BHV-1 a także ograniczenia namnażania oraz siewstwa wirusa terenowego z wydzieliną z jamy nosowej.

Powstawanie odporności: 3 tygodnie po szczepieniu podstawowym

Utrzymywanie się odporności: 6 miesięcy po szczepieniu podstawowym

PRZECIWWSKAZANIA

Brak

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nie obserwowano. Czasami może dojść do wystąpienia reakcji nadwrażliwości. W takich przypadkach zaleca się zastosować właściwe leczenie objawowe. W miejscu wstrzyknięcia może dojść do wystąpienia reakcji o charakterze lokalnym.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło

DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Wstrzykiwać domięśniowo 2 ml każdemu zwierzęciu.

Wszystkie zwierzęta mogą być szczepione od osiągnięcia wieku 3 miesięcy.

Szczepienie podstawowe:

Podać dwie dawki z zachowaniem odstępu 4 tygodni.

Szczepienie przypominające (po przeprowadzeniu szczepienia podstawowego z zastosowaniem Bovilis IBR marker inact lub żywej szczepionki markerowej przeciwko BHV-1 firmy Intervet:

Pojedyncza dawka co 6 miesięcy.

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Stosować sterylny sprzęt do szczepień. Przed zastosowaniem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury pokojowej (15°C-25°C). Wstrząsnąć energicznie przed użyciem.

OKRES KARENCJI

Zero dni

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci

Przechowywać w lodówce (2˚C-8˚C). Nie zamrażać.

Otwarte opakowanie zużyć w ciągu 8-10 godzin.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.

Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.

Nie wykazano skuteczności szczepienia w obecności przeciwciał matczynych.

Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi. Dlatego nie zaleca się stosowania innych szczepionek w ciągu 14 dni przed szczepieniem lub po nim przy użyciu tego produktu.

Nie mieszać z innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi.

Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW, JEŚLI SĄ WYMAGANE

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

INNE INFORMACJE

Stosować wyłącznie u zwierząt.

Bovilis IBR marker inac jest inaktywowaną szczepionką zawierającą adiuwant, służącą do czynnego uodporniania bydła przeciwko herpeswirusowi bydła typu 1 (BHV-1). Szczepienie nie powoduje wytworzenia przeciwciał przeciwko glikoproteinie E herpeswirusa bydła typu 1 (szczepionka markerowa). Umożliwia to różnicowanie bydła szczepionego produktem od bydła zakażonego terenowym herpeswirusem typu 1.

Grupa farmakoterapeutyczna: inaktywowana szczepionka wirusowa, kod ATCvet: QI02AA03

Opakowania: pudełka kartonowe zawierające 1 lub 10 fiolek/flakonów (szklanych lub PET) a’ 5, 10, 25, 50 lub 100 dawek. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzane do obrotu.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Intervet Deutschland GmbH

Postfach 1130

D-85701 Unterschleissheim

Niemcy

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer, Holandia

Pozwolenie: MZ 1705/06