Roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni i królików.

SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)

Busereliny octan 0,0042 mg/ml

WSKAZANIA LECZNICZE

Preparat przeznaczony jest dla krów, klaczy i królic - w celu leczenia obniżonej płodności spowodowanej dysfunkcją jajników, a także do wywoływania owulacji i poprawy wskaźnika zapłodnień.

Krowy

Zaburzenia płodności pochodzenia jajnikowego, a w szczególności torbiele pęcherzykowe, z lub bez towarzyszących objawów nimfomanii,

acyklia i anoestrus u zwierząt z prawidłowym przebiegiem cykli płciowych, opóźniona owulacja, dla poprawy efektywności unasieniania w 11 do 12 dni później, albo po synchronizacji rui, dla wczesnej indukcji cyklu jajnikowego (12-15 dni po porodzie) oraz profilaktycznie przeciw zaburzeniom płodności po ciężkich porodach, zatrzymaniu łożyska itp.

Klacze

indukcja owulacji dla zsynchronizowania z momentem krycia, dla poprawy wskaźnika zaźrebień,w przedłużonej i ciągłej rui,

acyklia, zwyrodnienie torbielowate jajników (z lub bez objawów skróconej albo przedłużonej rui)

Królice

w celu poprawy wskaźnika zakoceń,

indukcji owulacji po inseminacji w okresie poporodowym.

PRZECIWWSKAZANIA

Brak

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nieznane.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło (krowy), konie (klacze), króliki

DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA

Produkt należy podawać domięśniowo, dopuszczalne jest również podanie dożylne lub podskórne.

W zależności od wskazania do stosowania należy zastosować jednorazowo, u jednego zwierzęcia podaną dawkę:

Krowy

torbiele jajnikowe (z lub bez objawów nimfomanii) 5ml

acyklia, anoestrus 5 ml

opóźniona owulacja 2,5 ml

atrezja pęcherzyków jajnikowych 2,5 ml dla poprawy efektywności unasieniania lub w 11 do 12 dni później, albo po synchronizacji rui 2,5 ml dla wczesnej indukcji cyklu jajnikowego (12-15 dni po porodzie)oraz profilaktycznie przeciw zaburzeniom płodności po ciężkich porodach, zatrzymaniu łożyska itp. 5 ml

Klacze

indukcja owulacji dla zsynchronizowania z momentem krycia 10 ml dla poprawy wskaźnika zaźrebień 10 ml w przedłużonej i ciągłej rui 10 ml acyklia dwukrotnie po 5 ml, co 24 godziny zwyrodnienie torbielowate jajników (z lub bez objawów skróconej albo przedłużonej rui) 10 ml

Królice

w celu poprawy wskaźnika zakoceń 0,2 ml indukcji owulacji po inseminacji w okresie poporodowym 0,2 ml

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

W trakcie wstrzykiwania przestrzegać zasad aseptyki. Może dojść do zakażenia w przypadku wprowadzenia bakterii beztlenowych do miejsca wstrzyknięcia, szczególnie przy podawaniu domięśniowym.

Pozostałości alkoholu i środków dezynfekujących mogą hamować działanie busereliny.

Krowy niewykazujące aktywności cyklicznej na początku sezonu inseminacyjnego zaleca się poddawać terapii z zastosowaniem połączenia busereliny i progestagenów którą przedkłada się nad połączenie busereliny i prostaglandyn.

OKRES(-Y) KARENCJI

Zero dni

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego produkt należy zużyć w ciągu 24 godzin przy przechowywaniu w temperaturze 2°C - 8°C.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Narażenie użytkownika na kontakt z produktem jest minimalne ze względu na postać farmaceutyczną przeznaczoną do wstrzykiwań oraz schemat dawkowania obejmujący z reguły jednokrotne podawanie. Badania nie wykazały drażniącego wpływu u psów i królików po podaniu donosowym lub dospojówkowym. Z tego względu kontakt ze spojówkami użytkownika nie jest potencjalnie zagrożeniem. Istnieją dowody na brak przenikania GnRH przez skórę o ile nie stosuje się jonoforezy czy rozpuszczalników.

Należy dołożyć wszelkich starań w celu uniknięcia przypadkowego wstrzyknięcia.

Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Skórę zanieczyszczoną produktem należy zmyć natychmiast wodą z mydłem.

Produkt jest przeznaczony do poprawiania odsetka zapłodnień. W większości wskazań podawany jest przed lub w trakcie krycia lub sztucznej inseminacji zwierzętom w okresie laktacji lub poza okresem laktacji. U krów i klaczy produkt może być bezpiecznie podawany w czasie fazy lutealnej, po kryciu lub sztucznej inseminacji w celu poprawienia odsetka zapłodnień. Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania u zwierząt w ciąży w okresie późniejszym.

Nie są znane żadne specyficzne reakcje spowodowane przedawkowaniem preparatu.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer, Holandia

Intervet International GmbH

Feldstrasse 1a

85716 Unterschleisheim, Niemcy

Pozwolenie: MZ 655/99