Emulsja do wstrzykiwań.

SUBSTANCJE CZYNNE

Każda dawka (2 ml) szczepionki Porcilis Porcoli zawiera co najmniej 100 SR₈₀¹ każdego z następujących składników: toksoid LT E. coli i adhezyny fimbrialne E. coli F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) w adiuwancie z 941,4 mg płynnej parafiny.

WSKAZANIA

Do biernego uodpornienia prosiąt poprzez czynne uodpornienie loch i loszek, w celu obniżenia śmiertelności i redukcji objawów klinicznych w przebiegu enterotoksemii prosiąt noworodków, w pierwszych dniach życia, wywoływanej przez szczepy E. coli, wytwarzające adhezyny fimbrialne F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) lub F6 (987P).

PRZECIWWSKAZANIA

Brak

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W ciągu 24 godzin od szczepienia mogą wystąpić przejściowe, słabo nasilone objawy kliniczne (gorączka, letarg). Przez kilka tygodni po szczepieniu w miejscu wstrzyknięcia może występować obrzęk. Często mogą występować miejscowe odczyny tkankowe w postaci ropni. W 6 tygodni po szczepieniu te zmiany miejscowe ulegają znacznemu ograniczeniu.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Świnie (lochy i loszki)

DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Dawkę 2 ml wstrzykiwać domięśniowo lochom i loszkom w okolicy szyi za uchem.

Schemat szczepień:

Szczepienie podstawowe: Lochy/loszki nieszczepione wcześniej tym produktem powinny otrzymać dwie dawki szczepionki z zachowaniem odstępu 6 tygodni.

Szczepienie przypominające: Należy podać jedną dawkę szczepionki przed każdym następnym oproszeniem. Ogólnie przyjmując, co 5-6 miesięcy.

Najlepiej szczepić lochy i loszki w drugiej połowie ciąży, jednak nie w ciągu dwóch tygodni przed oczekiwanym terminem oproszenia.

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Przed zastosowaniem należy szczepionce umożliwić osiągnięcie temperatury pokojowej (15-25˚C).

Wstrząsnąć energicznie przed użyciem. Używać sterylnych strzykawek i igieł.

OKRES KARENCJI

Zero dni

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze 2˚C – 8˚C.

Chronić przed światłem.

Nie zamrażać.

Po otwarciu zużyć w ciągu 3 godzin.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi. Dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania innych szczepionek z tym produktem.

Nie mieszać z innymi produktami.

Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Dla użytkownika:

Produkt zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.

W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu, należy zwrócić się o pomoc lekarską nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.

Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.

Dla lekarza:

Niniejszy produkt zawiera olej mineralny. Nawet, jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną a nawet utratę palca. Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB MATERIAŁÓW ODPADOWYCH, JEŚLI SĄ WYMAGANE

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

INNE INFORMACJE

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzane do obrotu.

Adhezyny fimbrialne F4ab, F4ac, F5 i F6 są odpowiedzialne za zjadliwość szczepów E. coli, które wywołują enterotoksemię prosiąt noworodków. Zawarte w szczepionce substancje immunogenne zawieszone są w emulsji wodno-olejowej w celu uzyskania przedłużonej stymulacji odporności. Potomstwo szczepionych loch i loszek uzyskuje odporność bierną pobierając siarę.

Stosować wyłącznie u zwierząt.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer, Holandia

Pozwolenie: EU/2/96/001/001

¹ SR₈₀ = odpowiedź serologiczna u 80% królików poddanych szczepieniu