Zawiesina do wstrzykiwań.

ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

W dawce 2 ml: koncentrat inaktywowanych, całych, komórek Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 7,0 log₂ miana Ab¹; adiuwant: 150 mg octanu dl-α-tokoferolu.

WSKAZANIA

Dla tuczników:

Do czynnego uodporniania świń w celu ograniczenia uszkodzeń płuc wywoływanych zakażeniem Mycoplasma hyopneumoniae.

Powstawanie odporności: 2 tygodnie po drugiej dawce szczepionki

Długość trwania odporności: co najmniej 20 tygodni po drugiej dawce szczepionki.

PRZECIWWSKAZANIA

Brak

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W 1 - 2 dni po szczepieniu może występować wzrost temperatury wewnętrznej ciała, sięgający średnio około 0,3°C; u niektórych świń do 2,0°C. Stan zwierząt wraca do normy następnego dnia. W miejscu wstrzyknięcia może pojawić się przejściowy obrzęk/zaczerwienienie (do 5 cm średnicy) zanikający w ciągu, maksymalnie, 14 dni.

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Świnie (tuczniki).

DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Wstrzykiwać domięśniowo 2 ml w szyję w okolicę za małżowiną uszną.

Schemat szczepienia:

Świnie należy szczepić dwukrotnie z zachowaniem odstępu 3 tygodni. Pierwszą dawkę można podawać od osiągnięcia wieku 1 tygodnia.

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Przed zastosowaniem, należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury pokojowej (15 – 25°C). Wstrząsnąć energicznie przed użyciem.

Stosować sterylne strzykawki i igły.

Unikać zanieczyszczenia.

Nie mieszać z innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi.

Nie zaleca się stosowania innych szczepionek w ciągu 14 dni przed szczepieniem lub po nim przy użyciu tego produktu.

OKRES KARENCJI

Zero dni.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU

Przechowywać w temperaturze 2˚C – 8˚C. Nie zamrażać.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.

Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB MATERIAŁÓW ODPADOWYCH, JEŚLI SĄ WYMAGANE

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

INNE INFORMACJE

Porcilis M Hyo jest inaktywowaną szczepionką bakteryjną zawierającą koncentrat całych komórek Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11. Antygen wprowadzono do adiuwantu zawierającego octan dl-α-tokoferolu w celu uzyskania przedłużonego pobudzania odporności. Produkt stymuluje u świń wytwarzanie odporności czynnej przeciwko Mycoplasma hyopneumoniae.

Stosować wyłącznie u zwierząt.

Opakowania: 1, 5 lub 10 fiolek/flakonów zawierających 20, 50, 100, 200 lub 250 ml.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzane do obrotu.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

NL-5831 AN Boxmeer

Holandia

Reprezentowany przez firmy lokalne w krajach członkowskich.

Pozwolenie: MZ 1666/06

¹ średnie miano przeciwciał (Ab) uzyskane po szczepieniu myszek 1/20 dawki zalecanej dla świń