SUBSTANCJE CZYNNE

Jedna dawka szczepionki (2 ml) zawiera:

Inaktywowane całe komórki Haemophilus parasuis serotyp 5, szczep 4800: 0,05 mg całkowitego

azotu, indukujące ≥ 9,1 jednostek ELISA oraz 150 mg octanu dl-α-tokoferolu jako adiuwant.

jednostki ELISA = średnie miano przeciwciał (wartość log₂) w teście potencji u myszy

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Świnie

WSKAZANIA

Czynne uodpornienie świń w celu ograniczenia typowych dla choroby Glässera uszkodzeń wywoływanych przez Haemophilus parasuis serotypu 5.

Powstawanie odporności: 2 tygodnie po zakończeniu szczepień

Czas trwania odporności: 14 tygodni po zakończeniu szczepień

Produkt pobudza rozwój czynnej odporności przeciwko serotypowi 5 Haemophilus parasuis.

Zawiera adiuwant wodny.

Serotyp 5 dominuje wśród zjadliwych serotypów H. parasuis.

Występuje pewnego stopnia odporność krzyżowa w stosunku do innych zjadliwych serotypów, jednak zapewnienie całkowitej odporności krzyżowej nie jest możliwe.

DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU

2 ml

SPOSOBY I DROGI PODANIA

Wstrzykiwać świniom 2 ml (pojedyncza dawka) domięśniowo w szyję.

Schemat szczepień:

Szczepić świnie w wieku co najmniej 5 tygodni, dwukrotnie, z zachowaniem odstępu 2 tygodni.

Szczepienie jest korzystne, jeżeli zwierzęta o niskim poziomie przeciwciał, lub nieposiadające przeciwciał przeciwko serotypowi 5 H. parasuis są mieszane ze świniami pochodzącymi ze środowiska o wysokim ryzyku wystąpienia choroby Glässera lub są wprowadzane do środowiska o wysokim ryzyku wystąpienia tej choroby.

Zwalczanie choroby Glässera zależne jest także od sposobu utrzymania i obniżenia poziomu stresu.

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA

Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe.

Umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury pokojowej.

Wstrząsnąć przed użyciem.

Szczepić z zachowaniem zasad aseptyki.

Szczepionkę należy zużyć bezpośrednio po otwarciu opakowania.

Nie mieszać z innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi.

Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności odnośnie jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi. Dlatego nie zaleca się stosowania innych szczepionek w ciągu 14 dni przed lub po szczepieniu przy użyciu tego produktu.

PRZECIWWSKAZANIA

Brak

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W dniu szczepienia może wystąpić przejściowe podniesienie temperatury ciała (2°C) połączone z objawami ogólnego dyskomfortu, takimi jak obniżona aktywność, osowienie i wymioty.

Wyżej wymienione objawy ustępują w następnym dniu po szczepieniu. U niektórych świń można obserwować odczyny miejscowe (bezbolesne czerwonawe obrzęki o średnicy 2,5-7,5 cm) do 3 dni po szczepieniu.

OKRES KARENCJI

Zero dni

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać i transportować w temperaturze 2˚C – 8˚C (w lodówce w oryginalnym opakowaniu).

Nie zamrażać.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Po przypadkowym wstrzyknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną oraz udostępnić lekarzowi ulotkę lub opakowanie.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB MATERIAŁÓW ODPADOWYCH, JEŚLI SĄ WYMAGANE

Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu leczniczego weterynaryjnego lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.

INNE INFORMACJE

Opakowania zawierają 20 ml (10 dawek), 50 ml (25 dawek), 100 ml (50 dawek).

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być wprowadzane do obrotu.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny oraz producent:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer, Holandia

Przedstawicielstwo w Polsce:

Internet Sp. z o.o.

ul. Taśmowa 7

02-677 Warszawa

tel. (22) 478 42 52

fax. (22) 478 42 71

Pozwolenie MZ 1618/05