Emulsja do wstrzykiwań dla świń

SUBSTANCJE CZYNNE

1 dawka szczepionki (2 ml) zawiera:

-     toksoid z toksyny dermonekrotycznej Pasteurella multocida 1,80 μg

-     inaktywowany szczep Bordetella bronchiseptica 10¹⁰ komórek

Adiuwant:

Parafina ciekła 941,44 mg

WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodparnianie loch i loszek, w celu zmniejszenia objawów klinicznych zakaźnego zanikowego zapalenia nosa u pochodzących od nich prosiąt, dzięki przekazaniu biernej odporności poprzez przeciwciała zawarte w siarze.

PRZECIWWSKAZANIA

Brak.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Pierwszego dnia po szczepieniu może wystąpić łagodna, przemijająca reakcja poszczepienna (nieznaczne podwyższenie temperatury ciała i obniżenie aktywności zwierząt). Przez kilka tygodni po szczepieniu może wystąpić obrzęk w miejscu podania. Obserwuje się także lokalne reakcje miejscowe w formie ropni, które zanikają w ciągu 6 tygodni po szczepieniu.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Świnie (lochy i loszki).

DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA

Lochy niezależnie od wieku i masy ciała i loszki (w wieku powyżej 18 tygodni) należy szczepić z zastosowaniem dawki 2 ml, wstrzykując produkt głęboko domięśniowo za uchem. Zwierzęta stada podstawowego, które nie były wcześniej szczepione niniejszym produktem, należy poddać szczepieniu podstawowemu z zastosowaniem dwu dawek. Odstęp czasu pomiędzy podaniem tych dawek powinien wynosić 6 tygodni. Kolejne szczepienie nie jest wymagane przez okres następnych 3 miesięcy po podaniu drugiej dawki. Po tym 3 miesięcznym okresie, ciężarne lochy powinny być szczepione na 2 do 6 tygodni przed kolejnym wyproszeniem.

Po trzykrotnym szczepieniu każdej lochy lub loszki zgodnie z powyższym programem, można szczepić ponownie ciężarne lochy w okresie 2 tygodni do 4,5 miesięcy przed kolejnym oproszeniem. Taki schemat umożliwia prowadzenie w tym samym czasie szczepień zwierząt całego stada podstawowego obecnego w danym obiekcie.

Zwierzęta nowo wprowadzane do stada, nieuodpornione wcześniej, należy niezwłocznie poddać szczepieniu podstawowemu.

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Przed zastosowaniem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury pokojowej (15-25°C).

Wstrząsnąć energicznie zawartością opakowania przed zastosowaniem.

Stosować sterylne igły i strzykawki.

OKRES(-Y) KARENCJI

Zero dni.

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2˚C-8˚C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego - 3 godziny.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Dla użytkownika:

Produkt zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.

W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu, należy zwrócić się o natychmiastową pomoc lekarską nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu i należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.

Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.

Dla lekarza:

Niniejszy produkt zawiera olej mineralny. Nawet, jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną, a nawet utratę palca. Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.

Nie zaleca się stosowania w ostatnich dwóch tygodniach ciąży.

Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi. Dlatego nie zaleca się stosowania innych szczepionek w ciągu 14 dni przed i po szczepieniu przy użyciu tego produktu.

Po dwukrotnym przekroczeniu dawki zalecanej nie obserwowano objawów innych niż opisane w punkcie „Działania niepożądane”

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

Dostępne opakowania:

Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę o pojemności 20 ml (10 dawek) 

Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę o pojemności 50 ml (25 dawek)

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Intervet International B.V.,

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer, Holandia

Pozwolenie: MZ 626/98