Zawiesina do wstrzykiwań dla świń

SUBSTANCJE CZYNNE

Substancje czynne:

1 dawka szczepionki (2 ml) zawiera:

-     toksoid Actinobacillus pleuropneumoniae ApxI nie mniej niż 50 j.m.

-     toksoid Actinobacillus pleuropneumoniae ApxII nie mniej niż 50 j.m.

-     toksoid  Actinobacillus pleuropneumoniae ApxIII nie mniej niż 50 j.m.

-     białko otoczki zewnętrznej (OMP) Actinobacillus pleuropneumoniae nie mniej niż 50 j.m.

Adiuwant:

Octan dl-α-tokoferolu 150 mg

WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodparnianie odsadzonych prosiąt przeciwko pleuropneumonii wywołanej zakażeniem Actinobacillus pleuropneumoniae. Odporność powstaje w ciągu 2 tygodni od podania drugiej dawki szczepionki i utrzymuje się do końca okresu tuczu.

PRZECIWWSKAZANIA

Brak

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Po immunizacji prosięta wykazują ogólną przejściową reakcję na podanie szczepionki, objawiającą się podwyższeniem temperatury, brakiem apetytu i posmutnieniem. U niektórych szczepionych prosiąt wystąpić może miejscowy odczyn w postaci obrzęku i zaczerwienienia. Objawy uboczne z reguły mijają w ciągu 24 godzin.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Świnie

DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA

Szczepienie prowadzi się wstrzykując domięśniowo w szyję za uchem 2 ml szczepionki

PROPONOWANY PROGRAM SZCZEPIEŃ:

Świnie należy szczepić przed fazą tuczu. Prosięta mogą być uodparniane już w 6 tygodniu życia. Zalecane jest dwukrotne szczepienie prosiąt w odstępie 4 tygodni np. w 6 i 10 tygodniu życia.

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Przed podaniem szczepionka powinna osiągnąć temperaturę pokojową (15-25°C).

Należy dobrze wstrząsnąć zawartością opakowania przed użyciem.

Do prowadzenia szczepień należy używać wyłącznie czystych i zdezynfekowanych igieł i strzykawek.

OKRES(-Y) KARENCJI

Zero dni

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce(+ 2˚C do+ 8˚C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

Zużyć w ciągu 10 godzin po otwarciu opakowania bezpośredniego

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Nie stosować u zwierząt chorych i osłabionych.

Nie szczepić zwierząt bezpośrednio przed oraz bezpośrednio po karmieniu.

Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Ze względu na brak danych wpływu szczepienia na przebieg ciąży i laktacji nie zaleca sie stosowania u loch prośnych i w okresie laktacji.

Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi. Dlatego nie zaleca się stosowania innych szczepionek w ciągu 14 dni przed i po szczepieniu przy użyciu tego produktu.

Nie mieszać z innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

Dostępne opakowania:

Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę o pojemności 20 ml (10 dawek).

Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę o pojemności 50 ml (25 dawek).

Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę o pojemności 100 ml (50 dawek).

Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę o pojemności 250 ml (125 dawek).

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer, Holandia

Pozwolenie: MZ 211/96