Proszek do podawania w wodzie do picia dla świń, kur i indyków

SUBSTANCJA CZYNNA)

Amoksycylina trójwodna 800 mg/g

RODZAJ I WIELKOŚĆ OPAKOWANIA

100 g

250 g

1000 g

WSKAZANIA LECZNICZE

Zwalczanie zakażeń drobnoustrojami wrażliwymi na działanie amoksycyliny u kur i indyków oraz u świń. Preparat stosować można także w leczeniu wtórnych infekcji bakteryjnych w przebiegu chorób wirusowych.

U kur i indyków amoksycylina odznacza się dobrą skutecznością przy zwalczaniu kolibakteriozy, salmonelozy oraz zapalenia pępka i woreczka żółtkowego.

U świń preparat stosuje się w leczeniu infekcji układu oddechowego, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenia stawów, przy wtórnych zakażeniach uszu i ogonów, w terapii leptospirozy, zakaźnego zanikowego zapalenia nosa, zakażeń pępowiny, a także zakażonych ran i ropni.

PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadku podejrzenia obecności bakterii wytwarzających β-laktamazy.

Nie stosować u małych zwierząt trawożernych takich jak: świnka morska, chomik, królik.

Nie stosować u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.

Nie należy stosować u zwierząt uczulonych na penicyliny lub inne antybiotyki z grupy β-laktamów.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Stosowanie penicylin i cefalosporyn może prowadzić do wystąpienia reakcji nadwrażliwości.

Reakcje uczuleniowe na te substancje mogą mieć poważny przebieg.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA

Świnie:

Zalecana dawka wynosi 20 mg/kg masy ciała zwierzęcia (16 mg amoksycyliny/kg m.c.) dziennie, co jest odpowiednikiem 1g Paracillin na każde 50kg masy ciała zwierzęcia dziennie. Preparat podaje się rozpuszczony w wodzie do picia przez 3-5 kolejnych dni.

Podawanie pulsacyjne:

Zaleca się podawanie produktu jeden raz dziennie w wodzie do picia

Przed rozpoczęciem podawania zaleca się wstrzymać dostęp zwierząt do wody na okres około 2 godz.(w przypadku wysokiej temperatury otoczenia na krócej).

Podawanie ciągłe:

Świnie młodsze niż 4 miesiące: 20g Paracillin/100 l wody przyjmowanej dziennie

Świnie starsze niż 4 miesiące: 30g Paracillin/100 l wody przyjmowanej dziennie.

Drób:

Zalecana dawka wynosi 10 - 20 mg/kg masy ciała zwierzęcia (8-16 mg amoksycyliny/kg m.c.) dziennie, podawanej w wodzie do picia. Leczenie powinno się prowadzić podając preparat 2 razy dziennie przez okres 3-5 kolejnych dni. Wyższe dawkowanie zalecane jest do terapii zakażeń o cięższym przebiegu.

W obliczaniu dziennego dawkowania preparatu dla stada drobiu można wykorzystać następujący wzór:

liczba ptaków x średnia masa ciała ptaka (kg)

liczba gramów Paracillin dziennie

50 (dla dawki 20mg/kg) lub 100 (dla dawki 10mg/kg)

Jeśli wymagana ilość preparatu ma zostać obliczona w oparciu o dzienne zużycie wody przez ptaki, można zastosować następujące dane:

Ptaki w wieku 0-4 tyg.: 6-12g Paracillin/100 l wody przyjmowanej dziennie

Ptaki starsze niż 4 tyg.: 10-20g Paracillin/100 l wody przyjmowanej dziennie.

Przygotowanie produktu:

Rozprowadzić wyliczoną ilość produktu na powierzchni 5-10 litrów wody, mieszać do całkowitego rozpuszczenia proszku. Roztwór należy dodać do takiej objętości wody, która zostanie wypita w ciągu 2-3 godzin. W przypadku podawania ciągłego, zaleca się dodanie świeżego roztworu zawierającego antybiotyk co najmniej dwukrotnie w ciągu dnia.

Należy upewnić się, że zwierzęta nie mają jednocześnie dostępu do wody niezawierającej preparatu. Po spożyciu wody zawierającej antybiotyk należy zapewnić dostęp do wody pitnej. Należy zutylizować pozostałą wodę zawierającą antybiotyk, która nie została spożyta w ciągu 12 godzin.

Spożycie wody zawierającej antybiotyk zależy od stanu klinicznego zwierząt. W celu uzyskania właściwego dawkowania należy właściwie dostosować stężenie produktu.

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Możliwe jest rozpuszczenie do 3 g produktu w 1 litrze wody.

Zaleca się stosowanie produktu na podstawie wyników przeprowadzonych badań antybiotykowrażliwości z uwzględnieniem lokalnych wytycznych dotyczących sposobu prowadzenia antybiotykoterapii.

OKRES(-Y) KARENCJI

Tkanki jadalne świń: 48 godzin

Tkanki jadalne kurcząt: 48 godzin

Nie stosować u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.

Tkanki jadalne indyków: 5 dni

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C; w suchym miejscu.

Opakowanie po pierwszym otwarciu przechowywać w suchym miejscu w temperaturze poniżej 25 ˚C w szczelnie zamkniętym opakowaniu.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Amoksycylina może wywoływać nadwrażliwość (alergię) w przypadku wstrzyknięcia, inhalacji, połknięcia lub kontaktu ze skórą.

Nadwrażliwość na amoksycylinę może prowadzić do wystąpienia lub być powodowana krzyżową nadwrażliwością na penicyliny lub cefalosporyny.

Reakcje alergiczne na te substancje mogą mieć niekiedy poważny przebieg.

Osoby o znanej nadwrażliwości na penicyliny czy cefalopsporyny, lub którym zalecono unikanie kontaktu z takimi produktami,             nie powinny stosować tego produktu.

Produktem należy posługiwać się ze szczególną ostrożnością, unikać narażenia na kontakt z produktem, przestrzegać zalecanych środków bezpieczeństwa.

Jeżeli po narażeniu na kontakt z produktem wystąpią objawy, takie jak świąd skóry, należy zwrócić się o pomoc medyczną pokazując lekarzowi niniejsze ostrzeżenie.

Obrzęk twarzy, warg czy oczu lub trudności w oddychaniu są jednymi z poważniejszych objawów i wymagają niezwłocznego udzielenia pomocy medycznej.

Produktem należy posługiwać się ze szczególną ostrożnością, unikać ekspozycji wziewnej czy kontaminacji skóry.

Podczas stosowania produktu należy stosować odzież ochronną, nieprzepuszczalne rękawice i maskę przeciwpyłową.

W przypadku kontaktu produktu z oczami lub skórą należy niezwłocznie przepłukać je dużą ilością wody.

Nie jeść, nie pić i nie palić w trakcie stosowania produktu.

W ciąży i laktacji produkt należy stosować pod bezpośrednim nadzorem lekarza weterynarii po przeprowadzeniu oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Może dochodzić do działania antagonistycznego w przypadku łącznego stosowania z antybiotykami bakteriostatycznymi.

Bakterie oporne mogą wykazywać oporność krzyżową na inne antybiotyki β-laktamowe.

Wykazano działanie synergistyczne w przypadku łącznego stosowania z innymi antybiotykami bakteriobójczymi.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

Wyłącznie dla zwierząt

Wydawany na podstawie recepty

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

TERMIN WAŻNOŚCI SERII

Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do 12 miesięcy

12 godzin po rekonstutucji zgodnie z instrukcją

INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Intervet International B.V.,

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer, Holandia

Wytwórca:

Intervet Productions S.r.l

Via Nettunense, Km 20,300

04011 Aprilia (LT), Włochy

Pozwolenie: MZ 664/99