Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów.

SUBSTANCJE CZYNNE

Każda dawka (1 ml po rekonstytucji) zawiera:

-  atenuowany parwowirus psów (CPV), szczep 154 nie mniej niż 10^7,0 TCID₅₀ i nie więcej niż 10^8,4 TCID₅₀

WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodpornianie psów, zabezpieczające przed występowaniem objawów klinicznych parwowirusowej choroby psów oraz ograniczające siewstwo zjadliwego wirusa w przebiegu zakażenia parwowirusem psów.

Wykazano powstawanie odporności w okresie tygodnia od podania szczepionki i utrzymywanie się odporności do 3 lat.

PRZECIWWSKAZANIA

Brak.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

U około 10% psów otrzymujących szczepionkę podskórnie, po rozpuszczeniu załączonym rozpuszczalnikiem lub szczepionką serii Nobivac przeciwko leptospirozie (szczep 820K, Ca-12-000) można obserwować występowanie w miejscu iniekcji, rozlanego obrzęku o średnicy nieprzekraczającej 5 cm. Niekiedy występujący obrzęk może być tęgi i bolesny w okresie do 3 dni po szczepieniu.

Do 3 tygodni po szczepieniu psów otrzymujących szczepionkę podskórnie, po rozpuszczeniu szczepionką serii Nobivac przeciwko wściekliźnie (szczep RIV Pasteur) można obserwować występowanie w miejscu iniekcji, przejściowych ograniczonych reakcji w rodzaju rozlanego do tęgiego obrzęku o średnicy 1 do 4 cm. Występujący obrzęk może być bolesny w okresie do 3 dni po szczepieniu.

Niekiedy, w niewielkim odstępie czasu po szczepieniu, może dochodzić do przejściowego podniesienia temperatury wewnętrznej ciała i/lub przemijającej ostrej reakcji nadwrażliwości (anafilaksja) z objawami mogącymi obejmować: letarg, obrzęk okolicy twarzowej, świąd, bezdech, wymioty, biegunkę lub zapaść.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Pies

DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA

Zawartość fiolki po rozpuszczeniu w 1 ml rozpuszczalnika lub szczepionki firmy Intervet przeciwko leptospirozie i/lub wściekliźnie należy wstrzykiwać podskórnie z zachowaniem zasad aseptyki. Szczepieniu należy poddawać wyłącznie zdrowe psy, po przeprowadzeniu badania klinicznego.

Stosować sterylny sprzęt do szczepień. Należy unikać zanieczyszczenia szczepionki pozostałościami chemicznych środków odkażających. Nie należy stosować środków chemicznych takich jak środki dezynfekujące czy spirytus do dezynfekcji skóry przed podaniem.

Program szczepień

Szczepienie w cyklu podstawowym

Jednokrotne szczepienie psów w wieku 10 tygodni lub starszych powinno być wystarczające do wytworzenia czynnej odporności przeciwko parwowirusowej chorobie psów. W przypadku konieczności uzyskania wcześniejszej ochrony, pierwszą dawkę można podać szczeniętom od 6 tygodnia, ze względu na możliwość oddziaływania przeciwciał matczynych kolejną dawkę należy podać 2 do 4 tygodni później, np. w wieku 10 tygodni.

Szczepienia przypominające

W celu utrzymania ochrony, zalecane jest podanie pojedynczej dawki przypominającej, co trzy lata.

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak

OKRES(-Y) KARENCJI

Nie dotyczy

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2°C -8°C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

Rozpuszczalnik może być przechowywany osobno w temperaturze 15-25°C.

Zużyć w ciągu 30 minut po rekonstytucji zgodnie z instrukcją.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Nie szczepić zwierząt chorych.

Nie należy niepotrzebnie narażać psów na zakażenie w okresie pierwszych tygodni po szczepieniu. Parwowirus psów zawarty w produkcie może podlegać ograniczonemu siewstwu do środowiska w okresie 8 dni od podania, nie stwierdzono występowania objawów klinicznych u nie poddanych szczepieniu, zakażonych zwierząt.

Skuteczność szczepienia może być ograniczona w wyniku oddziaływania przeciwciał matczynych. Wykazano jednak korzystne działanie szczepionki podanej psom posiadającym przeciwciała matczyne, na poziomie mogącym występować z dużym prawdopodobieństwem w warunkach terenowych, w próbie zakażenia kontrolnego zjadliwym wirusem.

Produkt może być stosowany u ciężarnych suk szczepionych uprzednio z zastosowaniem parwowirusa psów (szczep 154) zawartego w szczepionkach linii Nobivac.

Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w laktacji nie zostało określone.

Po przypadkowej samoiniekcji, miejsce wstrzyknięcia należy niezwłocznie przemyć wodą.

W przypadku wystąpienia objawów należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Szczepionka Nobivac Parvo-C może być stosowana łącznie (rozpuszczana) ze szczepionkami firmy Intervet przeciwko leptospirozie i/lub wściekliźnie. Ze względu na brak danych dotyczących jednoczesnego stosowania preparatu Nobivac Parvo-C z innymi szczepionkami nie zaleca się ich podawania w okresie 14 dni przed i po szczepieniu.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer, Holandia

Pozwolenie: MZ 410/97