SUBSTANCJE CZYNNE

Liofilizowana, żywa atenuowana szczepionka, zawierająca w 1 dawce co najmniej:

-   4,6 log₁₀ pfu* FCV szczep F9

-   5,2 log₁₀ pfu FHV-1 szczep G2620A

-   4,3 log₁₀ CCID₅₀*  FPLV szczep MW-1

-   2,3 log₁₀ CCID₅₀Chlamydophila felis szczep Baker

* pfu: jednostki tworzenia łysinek

* CCID₅₀: 50 % dawka zakaźna dla kultury komórkowej

WSKAZANIA

Czynne uodpornienie kotów w celu:

-   ograniczenia objawów klinicznych zakażenia kaliciwirusem i herpeswirusem kotów typu 1 (wirus zakaźnego nieżytu nosa i tchawicy kotów),

-   ograniczenia natężenia objawów klinicznych zakażenia Chlamydophila felis (Chlamydia psittaci kotów),

-   zapobieżenia występowaniu objawów klinicznych, leukopenii i siewstwa w zakażeniu wirusem panleukopenii kotów.

Powstawanie odporności: przeciwko FCV i FHV: 4 tygodnie; przeciwko FPLV i Chl. felis: 3 tygodnie

Czas trwania odporności: przeciwko FCV, FHV, Chl. felis: 1 rok; przeciwko FPLV: 3 lata

PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w ciąży i laktacji, jako, że stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego w czasie ciąży i okresie laktacji nie było przedmiotem badań. FPLV może powodować występowanie zaburzeń rozrodczych u ciężarnych kotek oraz defektów u potomstwa.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W miejscu wstrzyknięcia, dzień lub dwa po szczepieniu, można obserwować występowanie nieznacznego, bolesnego obrzęku. Może dochodzić do nieznacznego przejściowego (1-2 dni) podniesienia temperatury wewnętrznej ciała (do 40 °C). Niekiedy, w ciągu dwu dni po szczepieniu, można obserwować kichanie, kaszel, wydzielinę z nosa, nieznaczną osowiałość lub ograniczony apetyt.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Koty

DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Podawać 1 dawkę każdemu zwierzęciu (1 fiolka szczepionki rozpuszczonej 1 fiolką rozpuszczalnika).

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Rozpuścić szczepionkę bezpośrednio przed zastosowaniem przy użyciu załączonego rozpuszczalnika.

Wprowadzić zawartość fiolki z rozpuszczalnikiem do fiolki z liofilizatem, wstrząsać delikatnie do całkowitego rozpuszczenia liofilizatu.

Wstrzykiwać podskórnie 1 ml rozpuszczonej szczepionki.

Używać sterylnego sprzętu do szczepień, wolnego od śladów środków dezynfekcyjnych.

Program szczepień:

Szczepienie podstawowe:

Dwukrotne podanie pojedynczej dawki, z zachowaniem odstępu 3-4 tygodni.

Pierwsze szczepienie można rozpocząć w wieku 8-9 tygodni a drugie w wieku 12 tygodni.

Szczepienie przypominające:

Pojedyncza dawka (1 ml) zgodnie z poniższym harmonogramem:

Coroczne szczepienie przeciwko kaliciwirusowi kotów, herpeswirusowi kotów typ-1 i Chlamydophila felis (przy zastosowaniu Nobivac Forcat lub innych szczepionek zawierających szczepy F9, G2620 lub Baker, jeżeli dostępne).

Co trzy lata szczepienie przypominające przeciwko wirusowi panleukopenii kotów (z zastosowaniem szczepu MW-1 występującego w Nobivac Forcat).

OKRES KARENCJI

Nie dotyczy.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU

Szczepionka liofilizowana: Przechowywać w temperaturze 2˚C–8 ˚C. Chronić przed światłem.

Rozpuszczalnik: jeśli przechowywany oddzielnie ≤ 25 ˚C. Nie zamrażać.

Produkt po rekonstytucji: zużyć w ciągu 30 minut.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie używać po upływie daty ważności podanym na etykiecie.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.

Przeciwciała matczyne mogą się utrzymywać do osiągnięcia wieku 9-12 tygodni i wywierać niekorzystny wpływ na skuteczność szczepienia. Szczepienie zwierząt posiadających przeciwciała matczyne może nie zabezpieczać w pełni przed wystąpieniem objawów klinicznych, leukopenii oraz siewstwa w przebiegu zakażenia FPLV a także ograniczać odporność przeciwko zakażeniu Chl. felis. W przypadkach spodziewanego wysokiego poziomu przeciwciał matczynych, należy odpowiednio dostosować program szczepień.

Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi. Dlatego nie zaleca się stosowania innych szczepionek w ciągu 14 dni przed szczepieniem lub po nim przy użyciu tego produktu.

Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi (z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z produktem).

Antybiotyki mogą inaktywować żywy szczep Chl. felis zawarty w szczepionce, z tego względu należy unikać prowadzenia ogólnej terapii antybiotykowej w okresie szczepienia i przez kolejne dwa tygodnie.

Szczep Chl. felis zawarty w szczepionce może być wydalany przez koty poddane szczepieniu przez ponad 21 dni od podania oraz przenosić się, bez wywoływania objawów klinicznych, na zwierzęta nieszczepione.

Nie zaleca się stosowania szczepionki przez osoby o obniżonej odporności lub przyjmujące leki immunosupresyjne. Należy informować właścicieli zwierząt o możliwości wydalania Chl. felis przez niektóre szczepione koty.

Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie, zwracając uwagę na zawartość składnika Chl. felis.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB MATERIAŁÓW ODPADOWYCH, JEŚLI SĄ WYMAGANE

Pozostałości unieszkodliwić poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez właściwe władze.

INNE INFORMACJE

Postać farmaceutyczna:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.

Wielkość opakowań:

Pudełka kartonowe zawierające 5, 10, 25 lub 50 dawek szczepionki i rozpuszczalnika.

Nie wszystkie rodzaje opakowań mogą znajdować się w obrocie.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórcaodpowiedzialny za zwolnienie serii:

Intervet International B.V.,

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer, Holandia

Przedstawicielstwo w Polsce:

Intervet Sp. z o.o

ul. Taśmowa 7

02-677 Warszawa

tel. (22) 478 42 57

fax. (22) 478 42 71

Pozwolenie: MZ 1674/06