Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów.

SUBSTANCJE CZYNNE

Każda dawka (1 ml po rekonstytucji) zawiera  atenuowane wirusy:

-  nosówki psów (CDV), szczep Onderstepoort nie mniej niż 10^4,0 TCID₅₀ i nie więcej niż 10^6,0TCID₅₀

-  adenowirus psów typ 2 (CAV2), szczep Manhattan LPV3 nie mniej niż 10^4,0 TCID₅₀ i nie więcej niż 10^6,5 TCID₅₀

-  parwowirus psów (CPV), szczep 154 nie mniej niż 10^7,0 TCID₅₀ i nie więcej niż 10^8,4 TCID₅₀

-  wirus parainfluenzy psów (CPi), szczep Cornell nie mniej niż 10^5,5 TCID₅₀ i nie więcej niż 10^7,0 TCID₅₀

WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodpornianie psów przeciwko nosówce, zakaźnemu zapaleniu wątroby (adenowirus

typ 1), zakażeniom parwowirusowym oraz zakażeniom górnego układu oddechowego wywoływanym przez wirus parainfluenzy psów i adenowirus psów typ 2.

Odporność przeciwko wirusowi nosówki psów, wirusowi zakaźnego zapalenia wątroby oraz parwowirusowi psów powstaje w ciągu tygodnia po szczepieniu i utrzymuje się przez okres trzech lat.

Odporność przeciwko wirusowi parainfluenzy psów powstaje w ciągu czterech tygodni i utrzymuje się przez okres 12 miesięcy.

PRZECIWWSKAZANIA

Brak

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Po szczepieniu może dochodzić do powstania nieznacznego, przemijającego obrzęku w miejscu wstrzyknięcia. W rzadkich przypadkach po szczepieniu może wystąpić słabo zaznaczona reakcja nadwrażliwości typu anafilaktycznego. Z reguły objawy ustępują samoistnie lub w zależności od nasilenia, niezbędne jest podanie epinefryny.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Pies

DAWKOWANIE I DROGA (-I) PODANIA

Zawartość fiolki po rozpuszczeniu w 1 ml rozpuszczalnika lub szczepionki firmy Intervet przeciwko leptospirozie i/lub wściekliźnie należy wstrzykiwać podskórnie z zachowaniem zasad aseptyki. Szczepieniu należy poddawać wyłącznie zdrowe psy, po przeprowadzeniu badania klinicznego.

Szczepienie podstawowe szczeniąt o nieznanym statucie immunologicznym, narażonych na wczesną ekspozycję na parwowirus i wirus nosówki psów jest możliwe przed osiągnięciem wieku 8-9 tygodni. W takich przypadkach zaleca się wykonanie szczepienia szczepionką monowalentną przeciwko parwowirusowej chorobie psów lub biwalentną przeciwko parwowirusowej chorobie psów i nosówce w wieku 4 – 6 tygodni. Drugie szczepienie można przeprowadzić w wieku 8-9 tygodni z zastosowaniem szczepionki Nobivac DHPPi lub w połączeniu ze szczepionką przeciwko leptospirozie. Trzecie szczepienie zaleca się przeprowadzić u szczeniąt w wieku 12 tygodni z zastosowaniem szczepionki Nobivac DHPPi lub w połączeniu ze szczepionką przeciwko leptospirozie.

Szczepienie podstawowe szczeniąt, które osiągnęły wiek 8-9 tygodni przeprowadza się podając pierwszą dawkę szczepionki Nobivac DHPPi lub w połączeniu ze szczepionka przeciwko leptospirozie. Drugie szczepienie zaleca się przeprowadzić w wieku 12 tygodni.

Szczepienie podstawowe szczeniąt, które ukończyły 12 tydzień życia przeprowadza się podając jedną dawkę szczepionki Nobivac DHPPi lub w połączeniu ze szczepionka przeciwko leptospirozie.

Szczepienie przypominające przeciwko nosówce, zakaźnemu zapaleniu wątroby oraz zakażeniom parwowirusowym zaleca się przeprowadzać co 3 lata a przeciwko parainfluenzie corocznie.

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak

OKRES(-Y) KARENCJI

Nie dotyczy

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2°C -8°C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

Rozpuszczalnik może być przechowywany osobno w temperaturze 15-25°C.

Zużyć w ciągu 30 minut po rekonstytucji zgodnie z instrukcją.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Nie szczepić zwierząt chorych. Nie należy narażać psów na nieuzasadnione ryzyko kontaktu ze źródłem zakażenia w ciągu tygodnia od przeprowadzenia pierwszego szczepienia.

Szczepionka Nobivac DHPPi może być stosowana u suk ciężarnych.

Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie laktacji nie zostało określone.

Szczepionka Nobivac DHPPi może być stosowana łącznie (rozpuszczana) ze szczepionkami firmy Intervet przeciwko leptospirozie i/lub wściekliźnie. Ze względu na brak danych dotyczących jednoczesnego stosowania preparatu Nobivac DHPPi z innymi szczepionkami nie zaleca się ich podawania w okresie 14 dni przed i po szczepieniu.

W przypadku niektórych psów może dochodzić do wydalania z kałem parwowirusa szczepionkowego w okresie 8 dni od szczepienia. Niekiedy wirus może szerzyć się na inne psy, nie wywołując jednak objawów klinicznych zakażenia.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer, Holandia

Pozwolenie: MZ 470/98