Zawiesina do wstrzykiwań dla kur.

SUBSTANCJE CZYNNE

1 dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera:

-    inaktywowane formaldehydem komórki Salmonella enteritidis (typ fagowy 4) - 1 x 10⁹ komórek

Adiuwant:

Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji 250 mg/ml

WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodpornianie kurcząt przeciwko zakażeniom wywołanym przez bakterie Salmonella enteritidis (typ fagowy 4).

Odporność powstaje w ciągu 4 tygodni od ostatniego szczepienia, utrzymuje się do osiągnięcia wieku 57-60 tygodni. Oporność jest przekazywana potomstwu poprzez jajo, przez co najmniej 57 tygodni.

PRZECIWWSKAZANIA

Nie są znane.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Po podaniu szczepionki, z uwagi na obecność adiuwantu, można niekiedy obserwować występowanie obrzęku w miejscu iniekcji, który zanika w ciągu 2-3 dni.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Kura

DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA

Szczepionkę stosuję się w formie iniekcji domięśniowych w mięśnie uda

I szczepienie - jednodniowe kurczęta otrzymują szczepionkę w dawce 0,1 ml

II szczepienie - kurczęta od 4 -go tygodnia życia dawkę 0,5 ml

Szczepienie przypominające ptaków należy przeprowadzić w 18-tym tygodniu życia podając dawkę 0,5 ml.

Dopuszczalne jest również podanie szczepionki w dawce indywidualnej 0,5 ml w 12-tym oraz w 16-tym tygodniu życia.

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Dla uniknięcia kontaminacji otwarte opakowanie zużyć w ciągu 8 godzin.

-    Nie wstrzykiwać powietrza do wnętrza pojemnika.

-    Pobierając z pojemnika ostatnie dawki szczepionki zwracać szczególną uwagę na prawidłową objętość dawki.

-    Do wykonywania szczepień należy stosować wyłącznie czysty i jałowy sprzęt.

-    Przed użyciem należy dokładnie wymieszać zawartość butelki

OKRES(-Y) KARENCJI

Zero dni.

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C).

Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

8 godzin po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Szczepione ptaki mogą reagować pozytywnie w testach rozpoznawania salmonelozy np. Salmonella pullorum, opartych na wykrywaniu specyficznych przeciwciał. Dotyczy to zarówno osobników szczepionych jak i potomstwa (przeciwciała matczyne). W przypadku wystąpienia u ptaków szczepionych preparatem Nobilis Salenvac, pozytywnej reakcji serologicznej w testach wykrywających zakażenie S. pullorum dla potwierdzenia rozpoznania należy posłużyć się diagnostyką bakteriologiczną.

Nie szczepić zwierząt chorych, o złym stanie ogólnym lub silnie zakażonych pasożytami.

Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie nieśności nie zostało określone dlatego nie zaleca się stosowania szczepionki u ptaków w okresie nieśności.

Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania Nobilis Salenvac z innymi. Dlatego nie zaleca się stosowania innych szczepionek w ciągu 14  dni przed szczepieniem lub po nim przy użyciu tego produktu.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer, Holandia

Pozwolenie: MZ 1063/00