Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla kur.

ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

1 dawka szczepionki zawiera:

-     atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle), szczep Clone 30 nie mniej niż 10 ^6,0 ELD₅₀ i nie więcej niż 10^8,0 ELD₅₀ 

WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodparnianie kurcząt przeciwko rzekomemu pomorowi ptaków.

Szczepionka charakteryzuje się wysoką immunogennością przy umiarkowanej reakcji poszczepiennej i z tego względu jest szczególnie zalecana do zabezpieczania kurcząt względnie wrażliwych na stresy spowodowane zakażeniami bakteryjnymi i wirusowymi.

Czas trwania odporności u szczepionych ptaków zależy od programu szczepień, poziomu odporności matczynej i warunków zoohigienicznych.

Odporność powstaje w ciągu 3 tygodni i utrzymuje się przez okres co najmniej 6 tygodni.

PRZECIWWSKAZANIA

Brak

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nieznaczna reakcja ze strony układu oddechowego pod postacią kichania. Czas trwania i intensywność reakcji poszczepiennej oraz wytworzona odporność zależą od stanu zdrowia i kondycji ptaków. Zachowanie higieny i odpowiednich warunków utrzymania ma również wpływ i istotne znaczenie w okresie poszczepiennym. Rewakcynacja nie wywołuje zwykle widocznej reakcji, jeśli są przestrzegane zalecenia zawarte w ulotce.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Kura

DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA

Optymalny czas i metoda podania szczepionki Nobilis ND Clone 30 zależą przede wszystkim od sytuacji lokalnej:

-     bezpośrednie zagrożenie infekcją ND

-     obecność mykoplazm i innych czynników mogących wywołać nadmierną reakcję poszczepienną.

Przykłady:

Duże ryzyko zakażenia ND

Pierwsze podanie szczepionki metodą rozpylania w 1 dniu życia kurcząt, drugie metodą rozpylania, przy użyciu rozpylacza plecakowego w 3-4 tygodniu życia.

Małe ryzyko infekcji ND

Obecność mykoplazm:

Pierwsze szczepienie w wodzie do picia lub przez podanie donosowe w 3 tygodniu życia, drugie szczepienie w wodzie do picia w 8 tygodniu życia.

Małe ryzyko nadmiernej reakcji poszczepiennej:

Szczepienie za pomocą rozpylacza plecakowego w 1-2 tygodniu życia (może być wystarczające dla stada brojlerów).

Podawanie w wodzie do picia:

-    butelki otwierać pod wodą,

-    zamieszać szczepionkę za pomocą czystego mieszadła.

Rozpuszczona szczepionka jest nietrwała i może stracić swoją aktywność w ciągu kilku godzin. Z tego względu należy:

-    dopilnować, by ptaki wypiły wodę ze szczepionką w ciągu 2 godz.,

-    zapewnić kurczętom odpowiednią ilość poideł, aby zapewnić swobodny dostęp.

Poidła powinny być czyste, bez śladów detergentów i środków dezynfekcyjnych.

W zależności od warunków mikroklimatycznych można zalecić pozbawienie kurcząt dostępu do wody przed szczepieniem,

-    używać zimnej wody wodociągowej, pozbawionej chloru i żelaza lub wody deszczowej. W roztworze równych części wody i świeżego mleka wirus szczepionkowy zachowuje swoją aktywność znacznie dłużej,

-    rozpuścić 1000 dawek szczepionki w tylu litrach wody, ile dni życia mają kurczęta, maksymalnie do 40 litrów. Szczepionkę podawać wcześnie rano, w przypadku dużych stad rozpocząć szczepienie rozpuszczając tylko część szczepionki. Szczególnej uwagi wymaga podawanie szczepionki przez centralny zbiornik wody lub dozownik,

-    jeśli liczba ptaków poddanych szczepieniu nie jest podzielna przez ilość dawek w butelce, dla pozostałych ptaków należy otworzyć nową butelkę szczepionki.

Podanie do oka lub podanie donosowe:

Szczepionkę należy rozpuścić w roztworze soli fizjologicznej lub rozpuszczalniku przeznaczonym do podawania do oka lub donosowo w ilości 30 ml roztworu na 1000 dawek i podawać z zastosowaniem wystandaryzowanego kroplomierza. Należy podawać z wysokości kilku cm jedną kroplę do oka bądź otworu nosowego.

Szczepienie drogą rozpylania:

Do szczepienia można używać każdego rodzaju rozpylacza plecakowego, pod warunkiem, że nie ma w nim śladów środków dezynfekcyjnych (aparat przeznaczony wyłącznie do szczepień), zanieczyszczeń i rdzy. Do rozpuszczenia 1000 dawek szczepionki stosuje się 1/2 litra wody. Najlepsze wyniki daje nastawienie dyszy na wytwarzanie drobnych kropel (generatory aerozolowe mogą być używane, jeśli wiadomo, że są bezpieczne dla ptaków).

Szczepienie drogą rozpylania l-dniowych piskląt:

Pisklęta trzymać w pudełkach ustawionych jedno obok drugiego. Rozpuścić 1000 dawek szczepionki w 1/2 litra wody dobrej jakości. Używać ręcznego lub plecakowego rozpylacza, wyposażonego w dyszę wytwarzającą krople, przypominające drobny deszcz. Szczepionkę rozpylać równomiernie ponad pudełkami z pisklętami.

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak

OKRES(-Y) KARENCJI

Zero dni.

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2-8°C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

Rozpuszczalnik może być przechowywany osobno w temperaturze 15-25°C.

Nie używać po upływie terminu podanego na etykiecie

2 godziny po rekonstytucji zgodnie z instrukcją

SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Należy poddawać szczepieniu tylko ptaki zdrowe.

Należy unikać kontaktu ze szczepionką (zaleca się stosowanie maski ochronnej).

Po szczepieniu umyć i zdezynfekować ręce oraz używany sprzęt.

Brak jest doniesień na temat jednoczesnego stosowania tej szczepionki w połączeniu z innymi szczepionkami chroniącymi układ oddechowy. Dlatego też inne szczepionki mające jako cel narządy układu oddechowego nie powinny być podawane na 14 dni przed lub po zastosowaniu tej szczepionki.

Badania obejmujące stosowanie pojedynczej dawki, ekwiwalentu 100 dawek oraz wielokrotne podawanie (2 i 3 razy) pojedynczej dawki nie wykazały ujemnego wpływu na stan zdrowia i dzienne przyrosty masy ciała szczepionych kurcząt.

Nie mieszać z innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer, Holandia

Pozwolenie: 851/99