ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Każda fiolka zawiera żywy atenuowany szczep C2 wirusa choroby Newcastle (NDV) od 5,7 do 7,5 log₁₀ EID₅₀^* w dawce.

EID₅₀ = 50% dawka zakaźna dla embrionów – miano wirusa niezbędne do spowodowania zakażenia

50% embrionów poddanych inokulacji.

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Kurczęta od pierwszego dnia życia

WSKAZANIA

Czynne uodpornianie kurcząt przeciwko wirusowi choroby Newcastle w celu redukcji objawów klinicznych i obniżenia śmiertelności.

Powstawanie i czas trwania odporności: odpowiednio 2 i 5 tygodni po szczepieniu ptaków

seronegatywnych.

Powstawanie działania ochronnego wykazano w 2 tygodnie po szczepieniu ptaków posiadających przeciwciała matczyne.

DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU

Jednokrotne szczepienie z zastosowaniem jednej dawki dla każdego ptaka od pierwszego dnia życia.

SPOSOBY I DROGI PODANIA

Zakroplenie do oka lub nosa lub spray (gruba kropla).

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA

Zakraplanie do oka lub otworu nosowego

Rozpuścić szczepionkę w odpowiedniej ilości właściwego rozpuszczalnika i podać z zastosowaniem wystandaryzowanego kroplomierza (dozującego krople o znanej i powtarzalnej objętości). Można stosować wodę destylowaną lub buforowany roztwór soli. Objętość rozpuszczalnika wymagana do zakraplania do worka spojówkowego/otworu nosowego zależy od ilości dawek i wielkości kropli, jednak zakłada się stosowanie około 35 ml dla 1000 dawek. Jedna kropla musi zostać podana do jednego oka lub jednego otworu nosowego. Przed uwolnieniem ptaka należy się upewnić, że kropla podana do otworu nosowego została zaaspirowana.

Spray

Rozpuścić szczepionkę w chłodnej, czystej wodzie, do której można dodać 2% odtłuszczonego mleka.

Nie należy stosować wody chlorowanej. Woda i urządzenie wytwarzające spray powinny być wolne od osadów, korozji i śladów środków dezynfekcyjnych lub antyseptycznych. Idealnie, urządzenie wytwarzające spray, stosować wyłącznie do prowadzenia szczepień.

Objętość rozpuszczalnika powinna być wystarczająca do zapewnienia równomiernej dystrybucji podczas podawania ptakom. Może być zależna od wieku ptaków poddawanych szczepieniu i systemu ich utrzymania, jednak można zalecić stosowanie 250 - 500 ml wody dla 1000 dawek. Zawiesina szczepionki powinna być rozprowadzona równomiernie nad ptakami, z wysokości 30 - 40 cm, najlepiej w przyciemnionym świetle, gdy ptaki są skupione w jednym miejscu. Jeżeli ma to zastosowanie, należy ograniczyć wentylację w celu uniknięcia strat sprayu.

Program szczepień

Nobilis ND C2 można podawać od 1 dnia życia.

Ponieważ odporność powstająca po szczepieniu Nobilis ND C2 nie jest długotrwała, należy prowadzić rozszerzony program szczepień. W celu utrzymania wymaganego poziomu odporności, kurczęta powinny być szczepione drugi raz 2-3 tygodnie po zastosowaniu tej szczepionki, przy użyciu żywej szczepionki zawierającej bardziej inwazyjny szczep Clone 30.

Wirus szczepionkowy może rozprzestrzeniać się na ptaki niepoddane szczepieniu do 10 dni od zastosowania szczepionki. Rozprzestrzenianie się nie wywołuje objawów klinicznych, lecz może prowadzić do serokonwersji ptaków niepoddanych szczepieniu.

Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub na 4 tygodnie przed wejściem w nieśność (nie oznaczano bezpieczeństwa).

PRZECIWWSKAZANIA

Nie szczepić ptaków wykazujących objawy kliniczne choroby (szczególnie ze strony układu oddechowego) lub zestresowanych.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Lodowato zimna szczepionka zakroplona do oka/otworu nosowego może powodować mruganie lub potrząsanie głową.

OKRES KARENCJI

Zero dni

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Szczepionka liofilizowana: Przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C). Chronić przed światłem.

Szczepionka po rekonstytucji: przechowywać poniżej 25°C.

Rozpuszczoną szczepionkę zużyć w ciągu 3 godzin.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Żywe szczepionki przeciwko chorobie Newcastle mogą wywoływać łagodne i przejściowe zapalenie spojówek u osób podających produkt. W związku z tym należy przedsięwziąć odpowiednie środki ostrożności.

Po szczepieniu należy umyć i zdezynfekować ręce oraz użyty sprzęt.

Podczas stosowania sprayu należy unikać kontaktu oczu i dróg oddechowych ze szczepionką.

Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, należy stosować osobiste wyposażenie ochronne. Należy stosować maskę chroniącą twarz.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB MATERIAŁÓW ODPADOWYCH, JEŚLI SĄ WYMAGANE

Pozostałości unieszkodliwić poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez kompetentne władze.

INNE INFORMACJE

Grupa terapeutyczna: żywa szczepionka wirusowa przeciwko chorobie Newcastle kod ACTvet: QI01AD06

Do uodporniania kurcząt przeciwko chorobie Newcastle.

Atenuowany szczep C2 jest niskiej patogenności lentogenicznym szczepem odpowiednim do podawania od pierwszego dnia życia.

Występowanie efektu priming ND C2 wykazano wyłącznie po powtórnym szczepieniu kurcząt żywą szczepionką przeciwko NDV zawierającą bardziej inwazyjny szczep Clone 30.

Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania tej szczepionki razem z innymi szczepionkami w powszechnie stosowanych programach szczepień, z wyjątkiem żywych szczepionek firmy Intervet przeciwko zakaźnemu zapaleniu oskrzeli (szczep H120) i zakaźnemu zapaleniu nosa i tchawicy (szczep 11/94). Szczepionka przeciwko chorobie Mareka (szczepy CVI988-FC126) oraz szczepionka przeciwko zakaźnemu zapaleniu oskrzeli (szczep IB Ma5) są kompatybilne z Nobilis ND C2, gdy są podawane w pierwszym dniu (skuteczność szczepionki przeciwko chorobie Mareka oraz szczepionki IB Ma5 nie była obiektem badań).

Szczepionka przeciwko zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza (szczep D78) może być podana 7 dni po Nobilis ND C2. Dlatego nie zaleca się stosowania innych szczepionek niż wymienione, w ciągu 14 dni przed lub po szczepieniu Nobilis ND C2.

Pudełko kartonowe zawierające 1 lub 10 fiolek a’ 500, 1000, 2500, 5000, 10000 lub 25000 dawek

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być wprowadzane do obrotu.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII W EUROPEJSKIM OBSZARZE GOSPODARCZYM, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer, Holandia

Pozwolenie: MA 1622/05