Liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur

SUBSTANCJE CZYNNE

1 dawka szczepionki zawiera:

-     atenuowany szczep MG6/85 Mycoplasma gallisepticum nie mniej niż 10^6,9 CFU i nie więcej niż 10^8,5 CFU

WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodparnianie kurcząt przeciwko Mycoplasma gallisepticum, w celu zapobiegania stratom spowodowanym objawami klinicznymi oraz stratom w produkcji nieśnej związanym z zakażeniem zjadliwymi szczepami M. gallisepticum.

Odporność powstaje 4 tygodnie po szczepieniu i utrzymuje się przez okres co najmniej 24 tygodni od szczepienia.

PRZECIWWSKAZANIA

Szczepionki Nobilis MG 6/85 nie powinno się stosować w ciągu 2 tygodni od szczepień żywymi szczepionkami przeciwko rzekomemu pomorowi drobiu (ND), zakaźnemu zapaleniu oskrzeli (IB) i zakaźnemu zapaleniu krtani i tchawicy (ILT).

Kurczęta, które mają zostać poddane szczepieniu Nobilis MG 6/85 nie mogą otrzymywać żadnych preparatów farmaceutycznych o działaniu przeciwbakteryjnym przez 5 dni przed i 2 tygodnie po szczepieniu.

Nie szczepić ptaków na 21 dni przed ubojem.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nieznane.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Kura

DAWKOWANIE I DROGA (-I) PODANIA

Szczepionkę podaje się wziewnie w formie aerozolu drobnokroplowego (średnica kropli poniżej 20 mikronów). Szczepieniu podlegać mogą kurczęta począwszy od 6 tygodnia życia.

Każdy ptak powinien otrzymać 1 dawkę szczepionki, co najmniej 10^6,9 CFU atenuowanego szczepu MG 6/85 Mycoplasma gallisepticum. Szczegółowy program szczepień, należy ustalać w oparciu o sytuację epizootyczną na danym terenie.

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Przygotowanie szczepionki:

1.   Z przeznaczonej do zużycia liczby fiolek należy usunąć aluminiowe kapsle i gumowe korki zabezpieczające.

2.   Zachowując ostrożność należy napełnić fiolki do około 2/3 objętości czystą, zimną, nie chlorowaną wodą (najlepiej destylowaną).

3.   Zabezpieczywszy otwory fiolek korkami, należy następnie wymieszać zawartość każdej z nich poprzez delikatne wstrząsanie, aż do całkowitego rozpuszczenia szczepionki.

4.   Szczepionkę można następnie połączyć z odpowiednią ilością wody, zgodnie z liczbą ptaków, które mają być poddane szczepieniu oraz warunkami podanymi przez producenta generatora aerozolu.

Technika szczepienia:

1.   Należy nastawić wytwornicę aerozolu tak, aby średnica wytwarzanych kropel nie przekraczała 20 mikronów.

2.   Przygotowaną szczepionkę należy rozpylać równomiernie 30- 40 cm nad kurczętami (najlepiej skupionymi w przyciemnionym świetle). Przed szczepieniem aerozolowym należy maksymalnie jak to jest możliwe uszczelnić kurnik i wyłączyć wentylację. Warunki te należy zachować przez 20 minut po szczepieniu, po czym niezwłocznie przywrócić wentylację.

Sprzęt stosowany do szczepienia kurcząt musi być bezwzględnie czysty, pozbawiony rdzy, resztek substancji organicznych, zaś po przeprowadzonym szczepieniu powinien być natychmiast umyty i zdezynfekowany.

Nie należy stosować dodatku mleka w wodzie stosowanej do rozpuszczenia szczepionki.

OKRES KARENCJI

Zero dni.

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2–8˚C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Zużyć natychmiast po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego.

Po rekonstytucji szczepionka powinna być zużyta w ciągu 2 godzin.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Szczepieniu podlegać mogą tylko ptaki zdrowe.

Wszystkie wrażliwe kurczęta w obrębie jednej fermy powinny podlegać szczepieniu w tym samym okresie czasu.

W miarę możliwości należy ograniczyć działanie czynników stresowych podczas szczepienia i w okresie wytwarzania przez szczepione ptaki odporności.

Szczep MG 6/85 Mycoplasma gallisepticum nie jest patogenny dla indyków, ale powinno się zachować ostrożność przy podawaniu szczepionki i obrocie kurczętami tuż po szczepieniu, aby zachować ścisłą izolację od stad indyków.

Szczepionki nie należy rozpuszczać w żadnym rozpuszczalniku innym niż zalecany. Woda przeznaczona do rozpuszczenia szczepionki i sprzęt zastosowany do szczepień nie mogą zawierać pozostałości preparatów dezynfekcyjnych.

Szczepionki Nobilis MG 6/85 nie należy mieszać z żadnymi innymi produktami farmaceutycznymi.

Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom

Unikać przypadkowego kontaktu produktu z oczami i skórą.

Osoby wykonujące szczepienie powinny chronić twarz maską, a oczy specjalnymi okularami.

Po szczepieniu należy umyć i zdezynfekować ręce.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

INNE INFORMACJE

Fiolki o pojemności 20 ml ze szkła hydrolitycznego (typ I Ph. Eur.), zawierające 1000 lub 2000 dawek szczepionki, pakowane pojedynczo w pudełka kartonowe.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer, Holandia

Pozwolenie: MZ 1086/00