Nobilis® IB Ma5


Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla kur.

 

Każda dawka szczepionki zawiera wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (szczep Ma5), nie mniej niż 3,0 log10 EID50 i nie więcej niż 5,8 log10 EID50

 

WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodparnianie zdrowych kurcząt przeciw zakażeniom wywoływanym przez wirus IB typ Massachusetts lub serologicznie pokrewnym typom wirusa.

Immunizacja zgodnie ze schematem dawkowania zapewnia utrzymanie odporności przez okres 6 tygodni.

 

PRZECIWWSKAZANIA

Brak.

 

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Niekiedy szczepieniu w okresie nieśności może towarzyszyć przejściowe obniżenie poziomu produkcji jaj.

Najczęściej notowane reakcje poszczepienne to kichanie.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Kura.

 

DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA

Szczepienie kurczaków w 1 dniu lub w 1 tygodniu życia i szczepienie przypominające pomiędzy 6-12 tygodniem życia.

 

Podanie drogą rozpylania:

Szczepionka powinna być rozcieńczona w zimnej, czystej wodzie, pozbawionej chloru

i żelaza. Butelki należy otwierać pod wodą. W aparacie do rozpylania nie może być zanieczyszczeń, rdzy i śladów środków dezynfekcyjnych (aparat przeznaczony wyłącznie do szczepień).

Przygotowaną szczepionkę należy rozpylać równomiernie 30 - 40 cm ponad kurczętami (najlepiej, gdy są skupione razem w przyciemnionym świetle).

Do szczepienia 1-dniowych piskląt przeznaczyć 0,25 l wody dla 1000 ptaków, a dyszę aparatu nastawić na wytwarzanie kropli przypominających drobny deszcz (wytwornice aerozolu mogą być używane tylko wtedy, gdy wiadomo, że są bezpieczne dla ptaków).

 

Podanie donosowe lub do oka:

Szczepionkę należy rozpuścić w roztworze soli fizjologicznej i podawać przy użyciu wystandaryzowanego zakraplacza (zwykle 1000 dawek rozpuszcza się w 30 ml).

Jedną kroplę szczepionki należy podać z wysokości kilku cm do otworu nosowego lub oka, kontrolując, by szczepionka zakroplona do nosa została wciągnięta przez ptaka.

 

W wodzie do picia:

Butelki należy otwierać pod wodą. Używać zimnej, czystej wody, pozbawionej chloru i żelaza. W roztworze równych części wody i świeżego mleka wirus zachowuje swoją aktywność znacznie dłużej. Należy dopilnować, by ptaki wypiły wodę ze szczepionką w ciągu 2 godz. W zależności od warunków klimatycznych można zalecić pozbawienie kurcząt dostępu do wody przed szczepieniem. Należy przygotować kurczętom odpowiednią ilość poideł, aby zapewnić swobodny dostęp do wody. Poidła powinny być czyste, bez śladów detergentów i środków dezynfekcyjnych.

Rozpuścić 1000 dawek szczepionki w tylu litrach wody, ile dni życia mają kurczęta, maksymalnie do 40 litrów. Szczepionkę podawać wcześnie rano. W przypadku szczepienia dużych stad szczepionkę należy rozpuszczać i podawać partiami. Szczególnej uwagi wymaga podawanie szczepionki przez centralny zbiornik wody lub dozownik.

Wodę z rozpuszczoną szczepionką należy użyć natychmiast po przygotowaniu, nie składować.

 

UWAGA:

Optymalną odporność uzyskuje się podając szczepionkę drogą rozpylania oraz przez podanie donosowe/do oka. Są to metody do wyboru, zwłaszcza przy szczepieniu ptaków młodych.

Szczepionka jest bezpieczna do stosowania już od 1 dnia życia.

 

Rodzaj ptaków

Wiek

Podanie

Brojlery

1 dzień życia

szczepienie drogą rozpylania ("gruby" spray) lub podanie donosowe/do oka

Nioski stad towarowych

1 dzień życia

szczepienie drogą rozpylania ("gruby" spray) lub podanie donosowe/do oka

i hodowlanych

8 tydzień życia

rewakcynacja drogą rozpylania, podanie donosowe/do oka, lub w wodzie do picia

 

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak.

 

OKRES(-Y) KARENCJI

Zero dni.

 

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2-8˚C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

Rozpuszczalnik może być przechowywany osobno w temperaturze 15-25˚C.

2 godziny po rekonstytucji zgodnie z instrukcją przy przechowywaniu w temperaturze 15-25˚C.

 

SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Szczepić tylko ptaki zdrowe.

Po szczepieniu umyć i zdezynfekować ręce oraz sprzęt.

Po przypadkowym podaniu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Wykazano bezpieczeństwo stosowania produktu w okresie nieśności. Można obserwować niewielki spadek nieśności spowodowany stresem związanym z prowadzeniem szczepienia.

Szczepionka może być łączona z innymi szczepionkami chroniącymi układ oddechowy, szczególnie z Nobilis ND Clone 30, przy zachowaniu właściwych proporcji komponentów. Przykładem tego jest szczepionka Nobilis Ma 5 + Clone 30.

Po 100-krotnym przekroczeniu dawki zalecanej nie obserwowano żadnych objawów niepożądanych.

Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi z wyjątkiem rozpuszczalnika lub innych komponentów zalecanych do stosowania z tym produktem.

 

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

 

INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego:.

 

Dostępne opakowania:

Liofilizat: Butelki ze szkła, zawierające 1000 i 2500 dawek, pakowane po 10 sztuk w pudełka tekturowe.

Rozpuszczalnik do podawania do oka lub donosowo dla szczepionek linii Nobilis:

Butelki polietylenowe zawierające 31,5 ml (1000 dawek) lub 78,8 ml (2500 dawek) rozpuszczalnika, pakowane po 10 sztuk w pudełka tekturowe.

 

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer, Holandia

 

 

Pozwolenie: MZ 769/99