Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla bydła, owiec i królików.

SUBSTANCJE CZYNNE

1 ml produktu po rozpuszczeniu zawiera:

- gonadotropinę surowicy klaczy ciężarnej (PMSG) 200 j.m.

WSKAZANIA LECZNICZE

-   Indukcja i synchronizacja owulacji u krów i jałówek oraz owiec wykazujących cykl płciowy jak i nie wykazujących cyklu płciowego

-   Zwiększenie liczebności miotów

-   Superowulacja krów umożliwiającą wykorzystanie materiału genetycznego przy zastosowaniu metod embriotransferu

PRZECIWWSKAZANIA

Brak

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Podobnie jak w przypadku stosowania innych produktów zawierających substancje białkowe, sporadycznie może dojść do wystąpienia reakcji o charakterze anafilaktycznym. W takich przypadkach może być wskazane natychmiastowe podanie epinefryny lub gikokotrtykosterydów.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło, owce, króliki

DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Sporządzić bezpośrednio przed zastosowaniem. Rozpuścić liofilizat przy pomocy kilku ml dostarczonego rozpuszczalnika, pobrać do strzykawki i wymieszać z pozostałym rozpuszczalnikiem. Preparat podaje się podskórnie lub domięśniowo z zachowaniem zasad aseptyki.

OKRES(-Y) KARENCJI

Tkanki jadalne – zero dni

Mleko – zero dni

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
I TRANSPORCIE

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Po rozpuszczeniu nie więcej niż 24 godziny przy przechowywaniu w temperaturze 2-8°C.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Podawanie Folligonu w ilościach przekraczających zalecane dawki może prowadzić do zwiększonego odsetka występowania ciąży bliźniaczej u krów oraz trojaczków u owiec.

Po przypadkowym wstrzyknięciu PMSG może modyfikować funkcje gonad u ludzi, należy przedsięwziąć wszelkie środki ostrożności w celu uniknięcia przypadkowego wstrzyknięcia. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Skórę zanieczyszczoną produktem należy natychmiast zmyć wodą z mydłem.

Nie stosować w ciąży. Może być stosowany w okresie laktacji.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego:

Intervet Sp. z o.o.

ul. Taśmowa 7

02-677 Warszawa

telefon (0-22) 478 42 577

faks (0-22) 478 42 71

Wielkość opakowań:

Pudełka tekturowe zawierają:

5 fiolek 1000 j.m. + 5 fiolek a’ 5 ml rozpuszczalnika

1 fiolka 5000 j.m. + 1 fiolka a’ 25 ml rozpuszczalnika

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzane do obrotu.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Intervet International B.V.,

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer, Holandia

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Liofilizat: Intervet International B.V.,

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer, Holandia

Rozpuszczalnik;

Intervet International B.V.,

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer, Holandia

Intervet International GmbH,

Feldstrasse 1a,

D-85716 Unterscheleissheim, Niemcy

Pozwolenie: MZ 496/98