Zawiesina do wstrzykiwań dla koni.

SUBSTANCJE CZYNNE

Jedna dawka (2 ml) szczepionki zawiera:

inaktywowany herpeswirus koni typ 1 (EHV1), szczep RAC-H nie mniej niż 10^7,8 TCID₅₀*

inaktywowany herpeswirus koni typ 4 (EHV4), szczep 2252 nie mniej niż 10^6,5 TCID₅₀*

inaktywowane szczepy wirusa grypy koni:

typ A1 szczep Praga/1/56 50µg  HA**

typ A2 szczep Newmarket/1/93 (podtyp amerykański) 20µg HA

typ A2 szczep Newmarket/2/93 (podtyp europejski) 20 µg HA

Adiuwanty:

glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji 15 mg

Immunostim^® 40μl

*- miano TCID₅₀ przed inaktywacją

**- zawartość hemaglutyniny przed inaktywacją

WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodpornianie koni w celu zabezpieczenia ich przed klinicznymi objawami infekcji układu oddechowego wywoływanymi przez herpeswirusy koni typu 1 i 4 oraz wirus grypy koni: typ A1 szczep Praga 56 (H7N7), typ A2 szczep Newmarket/1/93 (H3N8) podtyp amerykański, typ A2 szczep Newmarket/2/93 (H3N8) podtyp europejski.

Ochronny poziom przeciwciał pojawia się 2 tygodnie po podaniu drugiej dawki szczepionki.

PRZECIWWSKAZANIA

Nie szczepić koni chorych, silnie zarobaczonych i w złej kondycji, ponieważ nie gwarantuje to wytworzenia odpowiedniego poziomu odporności. Nie należy stosować leków o działaniu immunosupresyjnym na 14 dni przed i po szczepieniu.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Equilis Resequin NN plus jest szczepionką zawierającą adiuwant, co powoduje, że po szczepieniu może wystąpić przejściowy obrzęk w miejscu iniekcji. W rzadkich przypadkach dochodzi do powstania obrzęku o średnicy do 7 cm. Obrzęki te zazwyczaj zanikają w ciągu 7 dni nie wywołując komplikacji. Po szczepieniu może wystąpić przejściowe, trwające 1 dzień podwyższenie wewnętrznej temperatury ciała o 1,5 °C. Podobnie jak w przypadku stosowania wszystkich szczepionek może wystąpić reakcja nadwrażliwości na składniki preparatu.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niwymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej   (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Koń.

DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA

Fiolkę lub strzykawkę przed użyciem należy energicznie wstrząsnąć.

Szczepionkę podaje się w dawce 2 ml na zwierzę wstrzykując głęboko domięśniowo w okolicy szyjnej (mięsień czworoboczny) lub klatki piersiowej (mięsień piersiowy).

Szczepienie podstawowe:

Wszystkie konie nie poddane wcześniej immunizacji z zastosowaniem niniejszego produktu powinny być szczepione dwukrotnie z zachowaniem odstępu około 6 tygodni pomiędzy szczepieniami (V1-V2), następnie należy przeprowadzić trzecie szczepienie (V3) w 2 do 6 miesięcy później.

Źrebięta najlepiej jest zaszczepić w wieku około 6 miesięcy. Jeśli planuje się przeprowadzenie szczepienia u młodszych zwierząt, należy poddać zwierzęta badaniu na obecność przeciwciał matczynych, źrebięta powinny jednak osiągnąć wiek, co najmniej 4 miesięcy przed szczepieniem.

Szczepienie przypominające:

Co 6 miesięcy.

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak.

OKRES(-Y) KARENCJI

Zero dni.

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2˚C – 8˚C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

Zużyć w ciągu 8 godzin po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Szczepieniu należy poddać wszystkie zwierzęta stada, w celu zmniejszenia stopnia zagrożenia infekcją w populacji. Należy podać przynajmniej dwie pierwsze dawki szczepienia podstawowego przed wprowadzeniem do stajni nowych koni, wprowadzaniem zmian w stajni lub przed uczestnictwem w zawodach sportowych i rajdach.

W celu optymalizacji ochrony osiąganej po zastosowaniu szczepionki należy spełnić następujące warunki:

-   zapewnić regularne i zsynchronizowane szczepienie całego stada

-   uniemożliwić wprowadzanie nie szczepionych lub chorych koni do prawidłowo zabezpieczonego stada.

Szczepionka może być stosowana w okresie ciąży i laktacji.

Szczepionki Equilis Resequin NN plus nie należy łączyć w jednej iniekcji z żadnymi innymi produktami leczniczymi.

Wykazano bezpieczeństwo stosowania szczepionki w dawce podwójnej.

Nie mieszać z innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

INNE INFORMACJE

Equilis Resequin NN plus zawiera oczyszczony i inaktywowany herpeswirus koni  typu 1 (EHV1) szczep RAC-H namnożony w linii komórkowej nerki świni, herpeswirus koni typu 4 (EHV4) szczep 2252 namnożony w linii komórkowej vero oraz inaktywowany wirus influenzy koni typu A1 szczep Praga 56 (H7N7), typu A2 szczep Newmarket/1/93 (H3N8) podtyp amerykański i Newmarket/2/93 (H3N8) podtyp europejski namnożone  w zarodkach kurzych. Szczepionka zawiera jako adiuwant Immunostim^® oraz wodorotlenek glinu wzmacniające odpowiedź immunologiczną.

Equilis Resequin NN plus indukuje wytwarzanie przeciwciał specyficznych dla EHV1 i EHV4, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów klinicznych w porównaniu ze zwierzętami nie szczepionymi i ogranicza szerzenie się wirusa EHV w stadzie. Nie jest możliwe osiągnięcie pełnego zabezpieczenia przed zakażeniami herpeswirusem koni. Indukowana odporność ma charakter humoralny i komórkowy.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego:

Intervet Sp. z o.o.

ul. Taśmowa 7

02-677 Warszawa

telefon (0-22) 478-42-57

faks (0-22) 478-42-71

Dostępne opakowania:

Fiolki szklane o pojemności 2 ml (1 dawka) pakowane po 2 sztuki w pudełka tekturowe, lub o pojemności 10 ml (5 dawek) pakowane pojedynczo w pudełka tekturowe.

Strzykawki szklane o pojemności 2 ml (1 dawka) pakowane po 5 sztuk w pudełka tekturowe.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Intervet International B.V.,

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer, Holandia

Pozwolenie: MZ 1399/03