Engemycin 10%, 100 mg/ml. Roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, koni, owiec.

WSKAZANIA LECZNICZE

Leczenie zakażeń układu oddechowego, np. zapalenia płuc; (endo)metritis; mastitis; zakażeń układu moczowego; septicemii, zakażeń stawów; zakażeń szpary międzyracicowej (zanokcica); zakażeń tkanek miękkich; zakażeń skóry włączając ropne zapalenie skóry (pyoderma); ran; ropni mających związek lub wywoływanych przez mikroorganizmy wrażliwe na oksytetracyklinę.

PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na oksytetracyklinę lub antybiotyki z grupy tetracyklin. Stosowanie wysokich dawek jest przeciwwskazane u koni.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Po wstrzyknięciu domięśniowym u koni może dochodzić do powstania w miejscu podania przemijającego obrzęku. Po dożylnym podaniu wysokich dawek oksytetracykliny u koni może dochodzić do zapalenia jelit spowodowanego zaburzeniem flory jelitowej.

Mogą występować, rzadko spotykane reakcje nadwrażliwości (włączając reakcję anafilaktoidalną) na tetracykliny.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło, świnia, koń, owca

DAWKOWANIE I DROGA(I) PODANIA

Engemycin 10% można podawać w niskich dawkach zapewniających 24 godzinne działanie lub w wysokich dawkach w celu uzyskania przedłużonego działania.

Stosowanie niskich dawek:

Wstrzykiwać dożylnie, domięśniowo lub podskórnie w dawce 3 do 10 mg oksytetracykliny na kg m.c. (patrz tabela).

Można podawać ponownie przez 3 do 5 dni z zachowaniem odstępu 24 godzin.

Stosowanie wysokich dawek:

Wstrzykiwać domięśniowo w dawce 10 do 20 mg oksytetracykliny na kg m.c. (patrz tabela).

Jeśli jest to wymagane, można podać ponownie po upływie 48 godzin od pierwszej iniekcji.

Najwyższa zalecana objętość dawki – 20 ml dla bydła, 10 ml dla owiec i świń. Kolejne dawki należy wstrzykiwać w różne miejsca. W celu zapewnienia właściwego dawkowania a w szczególności uniknięcia podania zbyt niskiej dawki, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia.

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Nie zaleca się rozcieńczania z produktami zawierającymi sole wapnia przed wlewem dożylnym, może to prowadzić do wytrącenia się kryształów.

OKRES(-Y) KARENCJI

Tkanki jadalne:

Bydło (niskie dawki) – 24 dni

Bydło (wysokie dawki) – 16 dni

Owce (niskie i wysokie dawki) – 12 dni

Świnie (niskie i wysokie dawki) – 7 dni

Mleko:

Bydło (niskie dawki) – 3 dni

Owce (niskie dawki) – 3 dni

Nie stosować u koni produkujących mięso przeznaczone do spożycia przez ludzi.

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Chronić przed światłem.

Nie używać po upływie terminu podanego na etykiecie.

28 dni po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego przy przechowywaniu w temperaturze poniżej 25°C.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Nie podawać koniom w trakcie równoczesnej terapii kortykosterydami.

Stosowanie wysokich dawek tetracyklin u młodych zwierząt, których zęby są w fazie wzrostu, może prowadzić do przebarwienia zębów.

Przy stosowaniu drogą dożylną, produkt należy wstrzykiwać powoli przez okres co najmniej 1 minuty.

Należy zachować szczególną uwagę w przypadku stosowania u zwierząt z zaburzoną funkcją nerek.

Stosowanie produktu powinno być prowadzone na podstawie wyników antybiotykogramu.

Osoby o znanej nadwrażliwości na tetracykliny powinny unikać kontaktu z produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.

Badania laboratoryjne u psów wykazują, że stosowanie wysokich dawek tetracyklin w końcowym etapie ciąży może prowadzić do przebarwienia zębów oraz zaburzenia wzrostu kości u płodu.

Wielokrotne podanie domięśniowe dawki trzykrotnie większej od zalecanej przez okres dwukrotnie przekraczający zalecany, było dobrze tolerowane przez gatunki docelowe; obserwowano jedynie występowanie bolesności w miejscu wstrzyknięcia oraz dłużej utrzymujących się obrzęków w miejscu wstrzyknięcia.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE UŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwoli to lepszą ochronę środowiska.

INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Intervet International B.V

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer, Holandia

Wytwórca:

Intervet International B.V

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer, Holandia

Intervet International GmbH

Feldstrasse 1a, 85716 Unterschleissheim, Niemcy

Pozwolenie: MZ 662/99