Zawiesina do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń, owiec, psów i kotów.

SUBSTANCJA CZYNNA

Benzylopenicylina prokainowa 200 mg/ml

Dihydrostreptomycyna (w postaci dihydrostreptomycyny siarczanu) 200 mg/ml

WSKAZANIA LECZNICZE

Terapia infekcji wywołanych przez bakterie wrażliwe na penicylinę i dihydrostreptomycynę tj.Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Pasteurella spp, Haemophilus spp i Leptospira spp.

PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować preparatu u świnek morskich oraz małych gryzoni, które mogą wykazywać gatunkową nadwrażliwość na penicylinę.

Nie stosować preparatu u zwierząt ze znaną nadwrażliwością na penicylinę lub (dihydro) streptomycynę, oraz w przypadku dowiedzionej obecności mikroorganizmów produkujących

β-laktamazę.

Niewydolność nerek.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Niekiedy obserwuje się występowanie reakcji nadwrażliwości.

Opisano działanie ototoksyczne i nefrotoksyczne.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Koń, bydło, świnia, owca, pies, kot

DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA

Preparat wstrzykuje się domięśniowo u koni, owiec, bydła i świń lub podskórnie oraz domięśniowo u psów i kotów.

Zaleca się stosowanie preparatu w następujących dawkach praktycznych:

1 ml/25 kg m.c. dla koni i bydła; i.m. (8 000 j.m. penicyliny i 8 mg dihydrostreptomycyny/kg m.c.)

1 ml/20 kg m.c. dla owiec i świń; i.m. (10 000 j.m. penicyliny i 10 mg dihydrostreptomycyny/kg m.c.)

1 ml/10 kg m.c. dla psów i kotów; i.m. lub s.c. (20 000 j.m. penicyliny i

20 mg dihydrostreptomycyny/kg m.c.)

Jeżeli to niezbędne dawki powyższe należy powtórzyć trzykrotnie zachowując odstępy 24 godzin pomiędzy iniekcjami. Należy unikać podawania kolejnych dawek preparatu w to samo miejsce.

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak

OKRES(-Y) KARENCJI

Tkanki jadalne: bydła i świń – 30 dni, owiec – 35 dni, pod warunkiem usunięcia miejsca iniekcji.

W przypadku, gdy miejsce iniekcji nie zostanie usunięte: tkanki jadalne bydła i owiec – 56 dni, tkanki jadalne świń – 49 dni.

Pies, kot – Nie dotyczy

Nie stosować u koni, których tkanki przeznaczone są do spożycia przez ludzi.

Mleko:

Bydło – 5 dni

Nie stosować u owiec w okresie laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2˚C – 8˚C). Nie zamrażać.

Nie używać po upływie terminu podanego na etykiecie

28 dni po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego

SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Zwierzęta

Nie dotyczy

Ludzie

Benzylopenicylina i dihydrostreptomycyna mogą wywoływać reakcję nadwrażliwości (alergię) po ich podaniu parenteralnym, po przypadkowym dostaniu się do dróg oddechowych, spożyciu oraz kontakcie ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do krzyżowej nadwrażliwości na cefalosporyny i odwrotnie. Reakcja alergiczna na te substancje może w niektórych przypadkach być poważna.

Osoby o znanej nadwrażliwości lub osoby, którym zalecano unikanie kontaktu z tego rodzaju substancjami, nie powinny mieć kontaktu z tym preparatem.

Należy bardzo ostrożnie postępować z produktem, podejmując wszelkie zalecane środki ostrożności, by uniknąć przypadkowego narażenia na działanie preparatu.

Jeśli w wyniku przypadkowego kontaktu z produktem rozwinęły się objawy takie jak wysypka na skórze, należy skonsultować się z lekarzem medycyny pokazując mu opakowanie produktu lub ulotkę informacyjną. Obrzęk twarzy, ust, okolic oczu lub trudności w oddychaniu są znacznie poważniejszymi objawami i mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Należy umyć ręce po zastosowaniu preparatu.

Stosowanie benzylopenicyliny prokainowej u ciężarnych loszek i loch zwiększa ryzyko wystąpienia poronień.

U pozostałych gatunków zwierząt produkt może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.

Może występować antagonizm działania pomiędzy preparatem Depomycin oraz preparatami wykazującymi działanie bakteriostatyczne. Może dochodzić do powstania szczepów bakterii krzyżowo opornych na inne antybiotyki beta-laktamowe i aminoglikozydowe.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwoli to lepszą ochronę środowiska.

INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Intervet International B.V.,

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer, Holandia

Wytwórca:

Intervet International B.V.,

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer, Holandia

Intervet Productions S.r.l.,

Via Nettunense, Km 20,300,

04011 Aprilia (LT), Włochy

Pozwolenie: MZ 339/97