Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla koni, bydła i psów.

SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)

1 fiolka preparatu zawiera:

 - gonadotropinę kosmówkową (hCG)     1500 j.m.          

WSKAZANIA LECZNICZE

Regulacja cyklu płciowego i płodności u zwierząt domowych:

- Poprawa odsetka zacieleń u bydła;

- Indukcja owulacji u klaczy, bydła i suk;

- Syndrom torbielowatości jajników przebiegający z nieregularnym cyklem rujowym, nimfomanią lub nie występowaniem objawów rujowych u bydła;

- Anestrus u klaczy i suk;

- Opóźniona owulacja i przedłużająca się ruja u suk

- Wnętrostwo i obniżone libido u psów

PRZECIWWSKAZANIA

Nie są znane

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Niekiedy po podaniu preparatu może wystąpić reakcja nadwrażliwości typu anafilaktycznego, w zależności, od przebiegu i nasilenia objawów należy podać epinefrynę (1:1000) i/lub preparaty kortykosterydowe.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Koń, bydło, pies

DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Przed podaniem zawartość fiolki należy rozpuścić w załączonym rozpuszczalniku.

W trakcie stosowania należy przestrzegać zasad aseptyki.

OKRES(-Y) KARENCJI

Koń, bydło – Zero dni

Pies – Nie dotyczy

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Po rozpuszczeniu nie więcej niż 24 godziny przy przechowywaniu w temperaturze 2-8°C.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Należy przedsięwziąć środki ostrożności w celu uniknięcia przypadkowego wstrzyknięcia.

Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Skórę zanieczyszczoną produktem należy natychmiast zmyć wodą z mydłem.

Nie zaleca się stosowania preparatu w czasie ciąży.

Preparat przeznaczony jest do indywidualnego podawania zwierzętom przez wykwalifikowany personel weterynaryjny. Stosowany zgodnie z zaleceniami nie stwarza niebezpieczeństwa przedawkowania. Wykazano bezpieczeństwo stosowania gonadotropiny w dawkach kilkukrotnie przekraczających zalecane.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

Wielkość opakowań:

Pudełka tekturowe zawierają:

5 fiolek a’ 1500 j.m. + 5 fiolek a’ 5 ml rozpuszczalnika.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Holandia

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Liofilizat: Intervet International B.V.,

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Holandia

Rozpuszczalnik; Intervet International B.V.,

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Holandia

Intervet International GmbH,

Feldstrasse 1a,

D-85716 Unterschleissheim, Niemcy

Pozwolenie: MZ 495/98