Zawiesina do wstrzykiwań

SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)

W dawce 2 ml:

50 jednostek ELISA (EU) inaktywowanego, cytopatycznego szczepu C-86 wirusa biegunki i choroby błon śluzowych bydła (BVDV) indukującego, co najmniej 4,6 log₂ jednostek VN.

Adiuwant: sole glinu. Środek konserwujący: parahydroksybenzoesan metylu.      

WSKAZANIA

Do czynnego uodporniania krów i jałówek w wieku, co najmniej 8 miesięcy, w celu zabezpieczenia płodów przed śródmacicznym zakażeniem wirusem biegunki i choroby błon śluzowych bydła (BVDV).

PRZECIWWSKAZANIA

Brak

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Do 14 dni po szczepieniu można obserwować występowanie słabo wyrażonego obrzęku w miejscu wstrzyknięcia.

Może wystąpić nieznaczne, przejściowe podwyższenie temperatury wewnętrznej ciała.

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło

DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Wstrzykiwać domięśniowo w dawce indywidualnej 2 ml.

Całe pogłowie może być szczepione po osiągnięciu wieku 8 miesięcy.

Szczepienie indywidualne:

Szczepienie podstawowe

Dwukrotne szczepienie z zachowaniem odstępu 4 tygodni.

Drugą dawkę należy podać nie później niż na 4 tygodnie przed rozpoczęciem ciąży.

Szczepienie przypominające

Jednokrotne szczepienie na 4 tygodnie przed rozpoczęciem kolejnej ciąży.

Szczepienie stada

Szczepienie podstawowe

Dwukrotne szczepienie z zachowaniem odstępu 4 tygodni.

Stosować u zwierząt, które osiągnęły wiek 8 miesięcy, należy poddać szczepieniu wszystkie zwierzęta.

Szczepienie przypominające

Jednokrotne szczepienie co 6 miesięcy.

Ochronę płodów można zapewnić, jeżeli pierwsze szczepienie zakończono 4 tygodnie przed rozpoczęciem ciąży. Zwierzęta zaszczepione później, niż na 4 tygodnie przed rozpoczęciem ciąży, lub na wczesnym etapie ciąży nie będą chronione przed wystąpieniem zakażenia śródmacicznego.

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Przed zastosowaniem, należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury pokojowej (15-25°C).

Wstrząsnąć energicznie przed użyciem.

Stosować sterylne igły i strzykawki.

OKRES KARENCJI

Zero dni.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU

Przechowywać w temperaturze 2˚C – 8˚C. Nie zamrażać.

Nie używać po upływie daty ważności podanej na etykiecie.

Otwarte opakowanie zużyć w ciągu 10 godzin.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.

Nie mieszać z innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi.

Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi. Dlatego nie zaleca się stosowania innych szczepionek w ciągu 14 dni przed szczepieniem lub po nim przy użyciu tego produktu.

Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW, JEŚLI SĄ WYMAGANE

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

INNE INFORMACJE

Bovilis BVD jest inaktywowaną szczepionką zawierającą w jednej dawce 50 jednostek ELISA cytopatycznego szczepu C86 wirusa biegunki i choroby błon śluzowych bydła. Wirus namnażany jest w hodowlach komórkowych, inaktywowany za pomocą beta-propionolaktonu. Antygen poddano adsorpcji przy zastosowaniu adiuwantu z soli glinu. W szczepionce zastosowano parahydroksybenzoesan metylu jako środek konserwujący. Ponadto, w szczepionce, mogą być obecne śladowe ilości antybiotyków i surowicy cieląt, jako pozostałości z procesu produkcji antygenu.

OPAKOWANIA

Pudełka kartonowe zawierające fiolki/flakony z 1 dawką lub 5/10/25/50/125 dawkami szczepionki.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzane do obrotu.

Stosować wyłącznie u zwierząt.

Wydawany na podstawie recepty.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Intervet Deutschland GmbH

Feldstrasse 1a

85716 Unterschleissheim, Niemcy

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer, Holandia

Pozwolenie: MZ 1732/06