Zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, owiec, świń, psów i kotów.

SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)

Ampicylina bezwodna 100 mg / ml

WSKAZANIA LECZNICZE

Albipen LA jest zalecany u zwierząt w terapii i metafilaktyce zakażeń mających przebieg podostry i przewlekły, włączając zakażenia układu moczowo-płciowego, układu oddechowego, układu pokarmowego, zapalenia gruczołu mlekowego (mastitis), zakażenia stawów (arthritis), zakażenia pępowiny (omphalitis) zakażenia skóry i tkanek miękkich oraz wtórne zakażenia towarzyszące infekcjom wirusowym, wywoływanych przez bakterie wrażliwe na ampicylinę, a w szczególności:

-     Gram-dodatnie: Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (szczepy nie wytwarzające β-laktamazy)

-     Gram-ujemne: Actinobacillus spp., Bordetella bronchiseptica, E. coli, Fusobacterium spp., Pasteurella spp., Moraxella spp., Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus spp.

-     Leptospira spp.

PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować u zwierząt uczulonych na penicylinę, inne antybiotyki beta-laktamowe lub którykolwiek ze składników leku.

Nie należy stosować u małych gryzoni takich jak świnki morskie, chomiki czy szynszyle.

Nie stosować u królików. U zwierząt takich jak króliki, chomiki czy świnki morskie mogą wystąpić, mającego ciężki przebieg, zaburzenia flory bakteryjnej układu pokarmowego.

Nie stosować w przypadku zakażeń wywołanych przez szczepy drobnoustrojów wytwarzających β-laktamazę lub znanej oporności na penicyliny o innym mechanizmie.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Może wystąpić obrzęk w miejscu podania, utrzymujący się do 2 tygodni.

Niekiedy może dojść do wystąpienia reakcji nadwrażliwości na ampicylinę.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło, owca, świnia, pies, kot.

DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA

Droga podania:

Bydło i owce: 15 mg/kg m.c. domięśniowo

Świnie 25 mg/kg m.c. domięśniowo

Psy 15 mg/kg m.c podskórnie

Koty 20 mg/kg m.c. podskórnie

Wstrząsnąć energicznie przed użyciem.

Przed podaniem należy oczyścić i zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia.

Stosować wyłącznie suche igły i strzykawki. Korek butelki należy przetrzeć przed pobraniem każdej dawki. Nie wstrzykiwać produktu w to samo miejsce w trakcie trwania jednej terapii. Nie podawać w jedno miejsce wstrzyknięcia objętości przekraczającej 10 ml u świń i owiec oraz 20 ml u krów.

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Przed rozpoczęciem antybiotykoterapii należy wykonać antybiogram.

Ze względu na możliwość wywołania niedrożności igieł przez zawiesinę olejową w obecności wody, podczas stosowania preparatu należy używać suchych igieł i strzykawek.

OKRES(-Y) KARENCJI

Tkanki jadalne 28 dni

Mleko - 72 godziny

Nie stosować u owiec produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Zawartość otwartego opakowania bezpośredniego należy zużyć w ciągu 28 dni.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Penicyliny mogą prowadzić do wystąpienia reakcji nadwrażliwości (alergii) w przypadku wstrzyknięcia, inhalacji, spożycia lub kontaktu ze skórą.

Nie należy stosować niniejszego produktu w przypadku znanej nadwrażliwości na penicyliny lub jeśli zalecono unikanie kontaktu z podobnymi produktami.

1.   Produkt należy stosować z zachowaniem ostrożności w celu uniknięcia narażenia na kontakt ze skórą lub przypadkowego wstrzyknięcia. Skórę narażona na kontakt z produktem należy umyć.

2.   W przypadku wystąpienia po ekspozycji na produkt objawów takich jak świąd skóry należy zwrócić się o pomoc lekarską okazując doktorowi niniejsze ostrzeżenie. Obrzęk twarzy, warg lub oczu czy trudności w oddychaniu są poważniejszymi objawami wymagającymi natychmiastowej pomocy medycznej.

3.   Osoby, u których dochodzi do wystąpienia reakcji po ekspozycji na produkt powinny unikać stosowania produktu w przyszłości.

Może być stosowany w ciąży i laktacji.

Występuje antagonizm pomiędzy ampicyliną i antybiotykami o działaniu bakteriostatycznym

Ampicylina jest substancją o wysokim bezpieczeństwie terapeutycznym. Jest mało prawdopodobne, aby przedawkowanie produktu Albipen LA miało negatywny wpływ na leczone zwierzę. Obserwowano wyłącznie występowanie miejscowych obrzęków w miejscu wstrzyknięcia, utrzymujących się przez okres do 2 tygodni u psów otrzymujących Albipen LA w dawce 40 mg/kg m.c. (dawka 2,7 razy wyższa od zalecanej).

Nie są zalecane specyficzne antidota lub postępowanie terapeutyczne.

Nie należy mieszać w jednej strzykawce z innymi produktami leczniczymi.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

Dostępne opakowania:

Butelki ze szkła typu II, lub z PET, zawierające 80 ml zawiesiny, zamknięte korkami z gumy bromobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem, pakowane pojedynczo w pudełko tekturowe.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer, Holandia

Wytwórca:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer, Holandia

Intervet Productions S.r.l.

Via Nettunense Km 20,300

04011 Aprilia (Latina), Włochy

Pozwolenie: MZ 690/99