Zawiesina do wstrzykiwań dla koni

SUBSTANCJE CZYNNE
oczyszczone podjednostki hemaglutyniny wirusów grypy koni:
A/equine-1/Prague/1/56            100      AU¹ / ml
A/equine-2/Newmarket/1/93      50       AU / ml
A/equine-2/Newmarket/2/93      50       AU / ml
Adiuwant:
oczyszczona saponina 375 mikrogramów
cholesterol 125 mikrogramów
fosfatydylocholina 62,5 mikrogramów
Substancja pomocnicza:
śladowe ilości tiomersalu

WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie koni od 6 miesiąca życia przeciwko grypie koni w celu ograniczenia objawów klinicznych i siewstwa wirusa po zakażeniu.
Grypa:
Powstawanie odporności:           2 tygodnie po podstawowym cyklu szczepień
Utrzymywanie się odporności:    5 miesięcy po podstawowym cyklu szczepień
                                                   12 miesięcy po pierwszej rewakcynacji

PRZECIWWSKAZANIA
Brak

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić rozlany, tęgi lub miękki obrzęk (o średnicy do 5 cm) zanikający w ciągu 2 dni.
W miejscu wstrzyknięcia może niekiedy występować bolesność mogąca w rzadkich przypadkach prowadzić do czasowego, funkcjonalnego dyskomfortu (sztywność). Sporadycznie może wystąpić gorączka; której niekiedy mogą towarzyszyć otępienie i brak apetytu; trwająca 1 dzień, wyjątkowo 3 dni.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie

DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
1 ml. Wstrzykiwać domięśniowo.
Program szczepień:
Szczepienie w cyklu podstawowym:
Wstrzykiwać domięśniowo dawkę indywidualną (1 ml) zgodnie z poniższym programem:
Szczepienie w cyklu podstawowym: pierwsza dawka od 6 miesiąca życia, druga dawka 4 tygodnie później.
Szczepienia przypominające:
Pierwsze szczepienie przypominające (trzecia dawka) jest podawana 5 miesięcy po szczepieniu w cyklu podstawowym. Rewakcynacja ta powoduje wytworzenie przeciwko grypie odporności trwającej przynajmniej 12 miesięcy.
Drugie szczepienie przypominające jest prowadzone 12 miesięcy po pierwszej rewakcynacji.
Naprzemienne stosowanie, z zachowaniem 12 miesięcznego odstępu odpowiedniej szczepionki przeciwko grypie koni, zawierającej szczepy A/equi 1/Prague 56, A/equi 2/Newmarket-1/93 i A/equi 2 Newmarket-2/93 jest zalecane do utrzymania poziomu odporności przeciwko influenzie (patrz schemat).

W przypadku podwyższonego zagrożenia infekcją lub pobrania zbyt małej ilości siary, dodatkową wstępną dawkę można podać w wieku 4 miesięcy, prowadząc następnie pełne szczepienie (cykl podstawowy w wieku 6 miesięcy i 4 tygodnie później).

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Przed użyciem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury pokojowej (15-25°C).
Wstrzykiwać domięśniowo 1 ml szczepionki.
Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności odnośnie jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi szczepionkami. Dlatego nie zaleca się równoczesnego lub jednoczesnego stosowania innych szczepionek.

OKRES KARENCJI
Zero dni

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze 2˚C - 8˚C, chronić przed światłem. Nie zamrażać.
Nie używać po upływie daty ważności podanym na etykiecie. 

SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Ze względu na możliwość interferencji przeciwciał matczynych, źrebięta nie powinny być szczepione przed 6 miesiącem życia, szczególnie jeżeli pochodzą od klaczy szczepionych powtórnie w trakcie ostatnich 2 miesięcy ciąży.
Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.Nie mieszać z innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi.

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

INNE INFORMACJE
Pudełko kartonowe z 10 szklanymi fiolkami a’1 ml.
Pudełko kartonowe z 1, 5 lub 10 napełnionymi strzykawkami wraz z igłami.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być wprowadzane do obrotu.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer, Holandia

Pozwolenie: EU/2/05/056/001-004

¹ jednostki antygenowe